Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, PD-L1-Expression ≥ 1, HER2+, Erstlinie, Kombination mit Trastuzumab, Fluoropyrimidin- und Platin-basierter Chemotherapie
G-BA action
final resolution
2024-06-20
Evidence-checked summary
The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem, nicht resezierbarem oder metastasierendem HER2- positivem Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs mit PD-L1- exprimierenden Tumoren (CPS ≥ 1); Erstlinientherapie. The appropriate comparator was - Trastuzumab in Kombination mit Capecitabin und Cisplatin oder - Trastuzumab in Kombination mit 5-Fluoruracil und Cisplatin. The G-BA issued a final resolution on 2024-06-20. The official page states that it took effect as follows: 20.06.2024. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
Patient group
Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem, nicht resezierbarem oder metastasierendem HER2- positivem Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs mit PD-L1- exprimierenden Tumoren (CPS ≥ 1); Erstlinientherapie
Added benefit not proven
Comparator
- Trastuzumab in Kombination mit Capecitabin und Cisplatin oder - Trastuzumab in Kombination mit 5-Fluoruracil und Cisplatin
Official case record
No inferred stages
Consultation record
2024-05-06
79 parsed turns
Oral hearing: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, PD-L1-Expression ≥ 1, HER2+, Erstlinie, Kombination mit Trastuzumab, Fluoropyrimidin- und Platin-basierter Chemotherapie)
Official Wortprotokoll · 15 pages
IQWiG comparison
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A24-01
matched
Pembrolizumab (gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma, HER2-positive) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 90 pages
G-BA decisions
2024-06-20
final resolution
The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem, nicht resezierbarem oder metastasierendem HER2- positivem Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs mit PD-L1- exprimierenden Tumoren (CPS ≥ 1); Erstlinientherapie. The appropriate comparator was - Trastuzumab in Kombination mit Capecitabin und Cisplatin oder - Trastuzumab in Kombination mit 5-Fluoruracil und Cisplatin. The G-BA issued a final resolution on 2024-06-20. The official page states that it took effect as follows: 20.06.2024. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 4 cited claims
Official sources