Cases / 2023-12-15-D-1031
completed2023-12-15D series

Rucaparib

Neues Anwendungsgebiet: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, Erhaltungstherapie nach Erstlinientherapie

Open official case page ↗
Brand
Rubraca
Manufacturer
pharmaand Deutschland GmbH

G-BA action

final resolution

2024-06-06

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Rucaparib (Neues Anwendungsgebiet: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, Erhaltungstherapie nach Erstlinientherapie)

Evidence-checked summary

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene Patientinnen mit fortgeschrittenem (FIGO-Stadien III und IV) high-grade epithelialem Ovarial-, Eileiter- oder primärem Peritonealkarzinom, die nach Abschluss einer Platin-basierten Erstlinien-Chemotherapie in Remission sind (vollständig oder partiell); Erhaltungstherapie. The appropriate comparator was Eine patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von: − Bevacizumab − Olaparib − Niraparib − Olaparib in Kombination mit Bevacizumab unter Berücksichtigung: − der Vortherapie − des Vorliegens einer BRCA 1/2-Mutation − des Vorliegens einer genomischen Instabilität. The G-BA issued a final resolution on 2024-06-06. The official page states that it took effect as follows: 06.06.2024. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 6639 →

Patient group

Erwachsene Patientinnen mit fortgeschrittenem (FIGO-Stadien III und IV) high-grade epithelialem Ovarial-, Eileiter- oder primärem Peritonealkarzinom, die nach Abschluss einer Platin-basierten Erstlinien-Chemotherapie in Remission sind (vollständig oder partiell); Erhaltungstherapie

Added benefit not proven

Comparator
Eine patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von: − Bevacizumab − Olaparib − Niraparib − Olaparib in Kombination mit Bevacizumab unter Berücksichtigung: − der Vortherapie − des Vorliegens einer BRCA 1/2-Mutation − des Vorliegens einer genomischen Instabilität

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2024-04-22

35 parsed turns

Oral hearing: Rucaparib (Neues Anwendungsgebiet: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, Erhaltungstherapie nach Erstlinientherapie)

Official Wortprotokoll · 9 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A23-134

matched

Rucaparib (maintenance treatment in ovarian cancer after first-line therapy) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 57 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2024-06-06

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Rucaparib (Neues Anwendungsgebiet: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, Erhaltungstherapie nach Erstlinientherapie)

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene Patientinnen mit fortgeschrittenem (FIGO-Stadien III und IV) high-grade epithelialem Ovarial-, Eileiter- oder primärem Peritonealkarzinom, die nach Abschluss einer Platin-basierten Erstlinien-Chemotherapie in Remission sind (vollständig oder partiell); Erhaltungstherapie. The appropriate comparator was Eine patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von: − Bevacizumab − Olaparib − Niraparib − Olaparib in Kombination mit Bevacizumab unter Berücksichtigung: − der Vortherapie − des Vorliegens einer BRCA 1/2-Mutation − des Vorliegens einer genomischen Instabilität. The G-BA issued a final resolution on 2024-06-06. The official page states that it took effect as follows: 06.06.2024. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 4 cited claims

Official sources

Case document package

8 source
Generic graph relations · 5