Cases / 2024-03-01-D-1030
completed2024-03-01D series

Decitabin/Cedazuridin

Akute myeloische Leukämie, Erstlinie

Open official case page ↗
Brand
Inaqovi
Manufacturer
Otsuka Pharma GmbH

G-BA action

final resolution

2025-01-07

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Decitabin/Cedazuridin (Akute myeloische Leukämie, Erstlinie) – Therapiekosten

Evidence-checked summary

The G-BA issued a final resolution on 2025-01-07. The official page states that it took effect as follows: 09.01.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 6769 →

Patient group

Erwachsene mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie (AML), die für eine Standard-Induktionschemotherapie nicht in Frage kommen

Added benefit not proven

Comparator
– Azacitidin oder – Decitabin oder – Glasdegib in Kombination mit niedrig dosiertem Cytarabin oder – Venetoclax in Kombination mit Azacitidin oder – Venetoclax in Kombination mit Decitabin

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2024-07-08

50 parsed turns

Oral hearing: Decitabin/Cedazuridin (Akute myeloische Leukämie, Erstlinie)

Official Wortprotokoll · 9 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A24-29

matched

Decitabine/cedazuridine (acute myeloid leukaemia) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 44 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

2 decision

2024-08-15

final resolution

Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Decitabin/Cedazuridin (Akute myeloische Leukämie, Erstlinie)

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie (AML), die für eine Standard-Induktionschemotherapie nicht in Frage kommen. The appropriate comparator was – Azacitidin oder – Decitabin oder – Glasdegib in Kombination mit niedrig dosiertem Cytarabin oder – Venetoclax in Kombination mit Azacitidin oder – Venetoclax in Kombination mit Decitabin. The G-BA issued a final resolution on 2024-08-15. The official page states that it took effect as follows: 15.08.2024. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

4 official documents · 4 cited claims

2025-01-07

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Decitabin/Cedazuridin (Akute myeloische Leukämie, Erstlinie) – Therapiekosten

The G-BA issued a final resolution on 2025-01-07. The official page states that it took effect as follows: 09.01.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 3 cited claims

Official sources

Case document package

11 source
Generic graph relations · 7