Cases / 2024-03-01-D-1042
completed2024-03-01D series

Rozanolixizumab

Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+, MuSK-Antikörper+

Open official case page ↗
Brand
Rystiggo
Manufacturer
UCB Pharma GmbH

G-BA action

final resolution

2024-08-15

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Rozanolixizumab (Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+, MuSK-Antikörper+)

Evidence-checked summary

The G-BA found a hint of considerable added benefit for Erwachsene mit Anti-AChR-Antikörper-positiver generalisierter Myasthenia gravis, die für eine Zusatzbehandlung zu einer Standardbehandlung in Frage kommen. The G-BA found a hint of non-quantifiable added benefit for Erwachsene mit Anti-MuSK-Antikörper-positiver generalisierter Myasthenia gravis, die für eine Zusatzbehandlung zu einer Standardbehandlung in Frage kommen. The G-BA issued a final resolution on 2024-08-15. The official page states that it took effect as follows: 15.08.2024. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 6774 →

Patient group a

Erwachsene mit Anti-AChR-Antikörper-positiver generalisierter Myasthenia gravis, die für eine Zusatzbehandlung zu einer Standardbehandlung in Frage kommen

Hint of considerable added benefit

Comparator

Open official result PDF ↗

Patient group b

Erwachsene mit Anti-MuSK-Antikörper-positiver generalisierter Myasthenia gravis, die für eine Zusatzbehandlung zu einer Standardbehandlung in Frage kommen

Hint of non quantifiable added benefit

Comparator

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2024-07-08

42 parsed turns

Oral hearing: Rozanolixizumab (Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+, MuSK-Antikörper+)

Official Wortprotokoll · 7 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

0 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

No IQWiG assessment reference is present on the validated official case page. This is an explicit absence, not a broken graph link.

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2024-08-15

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Rozanolixizumab (Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+, MuSK-Antikörper+)

The G-BA found a hint of considerable added benefit for Erwachsene mit Anti-AChR-Antikörper-positiver generalisierter Myasthenia gravis, die für eine Zusatzbehandlung zu einer Standardbehandlung in Frage kommen. The G-BA found a hint of non-quantifiable added benefit for Erwachsene mit Anti-MuSK-Antikörper-positiver generalisierter Myasthenia gravis, die für eine Zusatzbehandlung zu einer Standardbehandlung in Frage kommen. The G-BA issued a final resolution on 2024-08-15. The official page states that it took effect as follows: 15.08.2024. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 5 cited claims

Official sources

Case document package

9 source
Generic graph relations · 6