Cases / 2025-02-01-D-1161
completed2025-02-01D series

Amivantamab

Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Exon-20-Insertionsmutation, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Pemetrexed

Open official case page ↗
Brand
Rybrevant
Manufacturer
Janssen-Cilag GmbH

G-BA action

amendment

2026-03-19

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Amivantamab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Exon-20-Insertionsmutation, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Pemetrexed) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer

Evidence-checked summary

The G-BA issued a amendment on 2026-03-19. The official page states that it took effect as follows: 19.03.2026. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 7333 →

Patient group

Erwachsene mit fortgeschrittenem NSCLC und mit aktivierenden Exon-20-Insertions- mutationen des EGFR; Erstlinientherapie

Added benefit not proven

Comparator
- Cisplatin in Kombination mit einem Drittgenerationszytostatikum (Vinorelbin oder Gemcitabin oder Docetaxel oder Paclitaxel oder Pemetrexed) oder - Carboplatin in Kombination mit einem Drittgenerationszytostatikum (Vinorelbin oder Gemcitabin oder Docetaxel oder Paclitaxel oder Pemetrexed) vgl. Anlage VI zum Abschnitt K der Arzneimittel-Richtlinie oder - Carboplatin in Kombination mit nab-Paclitaxel

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2025-06-10

127 parsed turns

Oral hearing: Amivantamab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Exon-20-Insertionsmutation, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Pemetrexed)

Official Wortprotokoll · 26 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A25-10

matched

Amivantamab (NSCLC, combination with carboplatin and pemetrexed) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 72 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

2 decision

2025-07-17

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Amivantamab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Exon-20-Insertionsmutation, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Pemetrexed)

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit fortgeschrittenem NSCLC und mit aktivierenden Exon-20-Insertions- mutationen des EGFR; Erstlinientherapie. The appropriate comparator was - Cisplatin in Kombination mit einem Drittgenerationszytostatikum (Vinorelbin oder Gemcitabin oder Docetaxel oder Paclitaxel oder Pemetrexed) oder - Carboplatin in Kombination mit einem Drittgenerationszytostatikum (Vinorelbin oder Gemcitabin oder Docetaxel oder Paclitaxel oder Pemetrexed) vgl. Anlage VI zum Abschnitt K der Arzneimittel-Richtlinie oder - Carboplatin in Kombination mit nab-Paclitaxel. The G-BA issued a final resolution on 2025-07-17. The official page states that it took effect as follows: 17.07.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

4 official documents · 4 cited claims

2026-03-19

amendment

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Amivantamab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Exon-20-Insertionsmutation, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Pemetrexed) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer

The G-BA issued a amendment on 2026-03-19. The official page states that it took effect as follows: 19.03.2026. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 3 cited claims

Official sources

Case document package

10 source
Generic graph relations · 6