Cases / 2025-01-01-D-1128
completed2025-01-01D series

Tislelizumab

Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, nach Vortherapie

Open official case page ↗
Brand
Tevimbra
Manufacturer
BeiGene Germany GmbH

G-BA action

final resolution

2025-06-18

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tislelizumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, nach Vortherapie)

Evidence-checked summary

The G-BA found no proven added benefit for Patientinnen und Patienten mit einer PD-L1-Expression ≥ 1 %. The appropriate comparator was − Docetaxel (nur für Patientinnen und Patienten mit PD-L1 negativen Tumoren) oder − Pemetrexed (nur für Patientinnen und Patienten mit PD-L1 negativen Tumoren und außer bei überwiegend plattenepithelialer Histologie) oder − Nivolumab oder − Pembrolizumab (nur für Patientinnen und Patienten mit PD-L1 exprimierenden Tumoren (TPS ≥ 1 %)) oder − Atezolizumab oder − Docetaxel in Kombination mit Nintedanib (nur für Patientinnen und Patienten mit PD- L1 negativen Tumoren und Adenokarzinom-Histologie). The G-BA found no proven added benefit for Patientinnen und Patienten mit einer PD-L1-Expression < 1 %. The appropriate comparator was − Docetaxel (nur für Patientinnen und Patienten mit PD-L1 negativen Tumoren) oder − Pemetrexed (nur für Patientinnen und Patienten mit PD-L1 negativen Tumoren und außer bei überwiegend plattenepithelialer Histologie) oder − Nivolumab oder − Pembrolizumab (nur für Patientinnen und Patienten mit PD-L1 exprimierenden Tumoren (TPS ≥ 1 %)) oder − Atezolizumab oder − Docetaxel in Kombination mit Nintedanib (nur für Patientinnen und Patienten mit PD- L1 negativen Tumoren und Adenokarzinom-Histologie). The G-BA issued a final resolution on 2025-06-18. The official page states that it took effect as follows: 18.06.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 7262 →

Patient group a1

Patientinnen und Patienten mit einer PD-L1-Expression ≥ 1 %

Added benefit not proven

Comparator
− Docetaxel (nur für Patientinnen und Patienten mit PD-L1 negativen Tumoren) oder − Pemetrexed (nur für Patientinnen und Patienten mit PD-L1 negativen Tumoren und außer bei überwiegend plattenepithelialer Histologie) oder − Nivolumab oder − Pembrolizumab (nur für Patientinnen und Patienten mit PD-L1 exprimierenden Tumoren (TPS ≥ 1 %)) oder − Atezolizumab oder − Docetaxel in Kombination mit Nintedanib (nur für Patientinnen und Patienten mit PD- L1 negativen Tumoren und Adenokarzinom-Histologie)

Open official result PDF ↗

Patient group a2

Patientinnen und Patienten mit einer PD-L1-Expression < 1 %

Added benefit not proven

Comparator
− Docetaxel (nur für Patientinnen und Patienten mit PD-L1 negativen Tumoren) oder − Pemetrexed (nur für Patientinnen und Patienten mit PD-L1 negativen Tumoren und außer bei überwiegend plattenepithelialer Histologie) oder − Nivolumab oder − Pembrolizumab (nur für Patientinnen und Patienten mit PD-L1 exprimierenden Tumoren (TPS ≥ 1 %)) oder − Atezolizumab oder − Docetaxel in Kombination mit Nintedanib (nur für Patientinnen und Patienten mit PD- L1 negativen Tumoren und Adenokarzinom-Histologie)

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2025-05-05

64 parsed turns

Oral hearing: Tislelizumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, nach Vortherapie)

Official Wortprotokoll · 12 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A24-128

matched

Tislelizumab (NSCLC, second line) - Benefit assessment according to § 35a Social Code Book (SGB) V

Official assessment PDF · 119 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2025-06-18

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tislelizumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, nach Vortherapie)

The G-BA found no proven added benefit for Patientinnen und Patienten mit einer PD-L1-Expression ≥ 1 %. The appropriate comparator was − Docetaxel (nur für Patientinnen und Patienten mit PD-L1 negativen Tumoren) oder − Pemetrexed (nur für Patientinnen und Patienten mit PD-L1 negativen Tumoren und außer bei überwiegend plattenepithelialer Histologie) oder − Nivolumab oder − Pembrolizumab (nur für Patientinnen und Patienten mit PD-L1 exprimierenden Tumoren (TPS ≥ 1 %)) oder − Atezolizumab oder − Docetaxel in Kombination mit Nintedanib (nur für Patientinnen und Patienten mit PD- L1 negativen Tumoren und Adenokarzinom-Histologie). The G-BA found no proven added benefit for Patientinnen und Patienten mit einer PD-L1-Expression < 1 %. The appropriate comparator was − Docetaxel (nur für Patientinnen und Patienten mit PD-L1 negativen Tumoren) oder − Pemetrexed (nur für Patientinnen und Patienten mit PD-L1 negativen Tumoren und außer bei überwiegend plattenepithelialer Histologie) oder − Nivolumab oder − Pembrolizumab (nur für Patientinnen und Patienten mit PD-L1 exprimierenden Tumoren (TPS ≥ 1 %)) oder − Atezolizumab oder − Docetaxel in Kombination mit Nintedanib (nur für Patientinnen und Patienten mit PD- L1 negativen Tumoren und Adenokarzinom-Histologie). The G-BA issued a final resolution on 2025-06-18. The official page states that it took effect as follows: 18.06.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 5 cited claims

Official sources

Case document package

8 source
Generic graph relations · 5