Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Exon-19-Deletionen oder Exon-21-Substitutionsmutationen (L858R), vorbehandelt, Kombination mit Carboplatin und Pemetrexed
G-BA action
final resolution
2025-07-17
Evidence-checked summary
The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit fortgeschrittenem NSCLC mit EGFR Exon-19-Deletionen oder Exon-21- L858R-Substitutionsmutationen nach Versagen einer vorherigen Therapie, einschließlich eines EGFR-Tyrosinkinase-Inhibitors (TKI); ECOG-PS 0-1. The appropriate comparator was – Atezolizumab in Kombination mit Bevacizumab, Carboplatin und Paclitaxel. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit fortgeschrittenem NSCLC mit EGFR Exon-19-Deletionen oder Exon-21- L858R-Substitutionsmutationen nach Versagen einer vorherigen Therapie einschließlich eines EGFR-Tyrosinkinase-Inhibitors (TKI); ECOG-PS 2. The appropriate comparator was – Carboplatin in Kombination mit einem Drittgenerationszytostatikum (Vinorelbin oder Gemcitabin oder Docetaxel oder Paclitaxel oder Pemetrexed) vgl. Anlage VI zum Abschnitt K der Arzneimittel-Richtlinie oder – Carboplatin in Kombination mit nab-Paclitaxel oder – Monotherapie mit Gemcitabin oder Vinorelbin (nur für Patientinnen und Patienten, die für eine platinbasierte Chemotherapie nicht geeignet sind). The G-BA issued a final resolution on 2025-07-17. The official page states that it took effect as follows: 17.07.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
Patient group a
Erwachsene mit fortgeschrittenem NSCLC mit EGFR Exon-19-Deletionen oder Exon-21- L858R-Substitutionsmutationen nach Versagen einer vorherigen Therapie, einschließlich eines EGFR-Tyrosinkinase-Inhibitors (TKI); ECOG-PS 0-1
Added benefit not proven
Comparator
– Atezolizumab in Kombination mit Bevacizumab, Carboplatin und Paclitaxel
Patient group b
Erwachsene mit fortgeschrittenem NSCLC mit EGFR Exon-19-Deletionen oder Exon-21- L858R-Substitutionsmutationen nach Versagen einer vorherigen Therapie einschließlich eines EGFR-Tyrosinkinase-Inhibitors (TKI); ECOG-PS 2
Added benefit not proven
Comparator
– Carboplatin in Kombination mit einem Drittgenerationszytostatikum (Vinorelbin oder Gemcitabin oder Docetaxel oder Paclitaxel oder Pemetrexed) vgl. Anlage VI zum Abschnitt K der Arzneimittel-Richtlinie oder – Carboplatin in Kombination mit nab-Paclitaxel oder – Monotherapie mit Gemcitabin oder Vinorelbin (nur für Patientinnen und Patienten, die für eine platinbasierte Chemotherapie nicht geeignet sind)
Official case record
No inferred stages
Consultation record
2025-06-10
127 parsed turns
Oral hearing: Amivantamab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Exon-19-Deletionen oder Exon-21-Substitutionsmutationen (L858R), vorbehandelt, Kombination mit Carboplatin und Pemetrexed)
Official Wortprotokoll · 26 pages
IQWiG comparison
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A25-09
matched
Amivantamab (NSCLC, pretreated) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 69 pages
G-BA decisions
2025-07-17
final resolution
The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit fortgeschrittenem NSCLC mit EGFR Exon-19-Deletionen oder Exon-21- L858R-Substitutionsmutationen nach Versagen einer vorherigen Therapie, einschließlich eines EGFR-Tyrosinkinase-Inhibitors (TKI); ECOG-PS 0-1. The appropriate comparator was – Atezolizumab in Kombination mit Bevacizumab, Carboplatin und Paclitaxel. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit fortgeschrittenem NSCLC mit EGFR Exon-19-Deletionen oder Exon-21- L858R-Substitutionsmutationen nach Versagen einer vorherigen Therapie einschließlich eines EGFR-Tyrosinkinase-Inhibitors (TKI); ECOG-PS 2. The appropriate comparator was – Carboplatin in Kombination mit einem Drittgenerationszytostatikum (Vinorelbin oder Gemcitabin oder Docetaxel oder Paclitaxel oder Pemetrexed) vgl. Anlage VI zum Abschnitt K der Arzneimittel-Richtlinie oder – Carboplatin in Kombination mit nab-Paclitaxel oder – Monotherapie mit Gemcitabin oder Vinorelbin (nur für Patientinnen und Patienten, die für eine platinbasierte Chemotherapie nicht geeignet sind). The G-BA issued a final resolution on 2025-07-17. The official page states that it took effect as follows: 17.07.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 5 cited claims
Official sources