Cases / 2024-12-01-D-1122
completed2024-12-01D series

Dupilumab

Neues Anwendungsgebiet: Eosinophile Ösophagitits, ≥ 1 Jahr bis < 12 Jahre

Open official case page ↗
Brand
Dupixent
Manufacturer
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

G-BA action

final resolution

2025-05-15

Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: Eosinophile Ösophagitits, ≥ 1 Jahr bis < 12 Jahre)

Evidence-checked summary

The G-BA found no proven added benefit for Kinder im Alter von 1 bis 11 Jahren mit eosinophiler Ösophagitis (EoE), die mit einer konventionellen medikamentösen Therapie unzureichend therapiert sind, diese nicht vertragen oder für die eine solche Therapie nicht in Betracht kommt. The appropriate comparator was Eine individualisierte Therapie unter Auswahl von Budesonid und Protonenpumpen- inhibitoren (PPI). The G-BA issued a final resolution on 2025-05-15. The official page states that it took effect as follows: 15.05.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 7202 →

Patient group

Kinder im Alter von 1 bis 11 Jahren mit eosinophiler Ösophagitis (EoE), die mit einer konventionellen medikamentösen Therapie unzureichend therapiert sind, diese nicht vertragen oder für die eine solche Therapie nicht in Betracht kommt

Added benefit not proven

Comparator
Eine individualisierte Therapie unter Auswahl von Budesonid und Protonenpumpen- inhibitoren (PPI)

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2025-04-07

74 parsed turns

Oral hearing: Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: Eosinophile Ösophagitits, ≥ 1 Jahr bis < 12 Jahre)

Official Wortprotokoll · 12 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A24-117

matched

Dupilumab (eosinophilic oesophagitis, 1 to 11 years) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 62 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2025-05-15

final resolution

Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: Eosinophile Ösophagitits, ≥ 1 Jahr bis < 12 Jahre)

The G-BA found no proven added benefit for Kinder im Alter von 1 bis 11 Jahren mit eosinophiler Ösophagitis (EoE), die mit einer konventionellen medikamentösen Therapie unzureichend therapiert sind, diese nicht vertragen oder für die eine solche Therapie nicht in Betracht kommt. The appropriate comparator was Eine individualisierte Therapie unter Auswahl von Budesonid und Protonenpumpen- inhibitoren (PPI). The G-BA issued a final resolution on 2025-05-15. The official page states that it took effect as follows: 15.05.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 4 cited claims

Official sources

Case document package

7 source
Generic graph relations · 4