Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Mutationen, nach platinbasierter Radiochemotherapie
G-BA action
final resolution
2025-07-03
Evidence-checked summary
The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem, inoperablem NSCLC, deren Tumoren EGFR- Mutationen als Deletion im Exon 19 oder Substitutionsmutation im Exon 21 (L858R) aufweisen, deren Erkrankung während oder nach einer platinhaltigen Radiochemotherapie nicht fortgeschritten ist und deren Tumoren PD-L1 in ≥ 1 % der Tumorzellen exprimieren. The appropriate comparator was • Durvalumab. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem, inoperablem NSCLC, deren Tumoren EGFR- Mutationen als Deletion im Exon 19 oder Substitutionsmutation im Exon 21 (L858R) aufweisen, deren Erkrankung während oder nach einer platinhaltigen Radiochemotherapie nicht fortgeschritten ist und deren Tumoren PD-L1 in < 1 % der Tumorzellen exprimieren. The appropriate comparator was • Best Supportive Care. The G-BA issued a final resolution on 2025-07-03. The official page states that it took effect as follows: 03.07.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
Patient group a
Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem, inoperablem NSCLC, deren Tumoren EGFR- Mutationen als Deletion im Exon 19 oder Substitutionsmutation im Exon 21 (L858R) aufweisen, deren Erkrankung während oder nach einer platinhaltigen Radiochemotherapie nicht fortgeschritten ist und deren Tumoren PD-L1 in ≥ 1 % der Tumorzellen exprimieren
Patient group b
Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem, inoperablem NSCLC, deren Tumoren EGFR- Mutationen als Deletion im Exon 19 oder Substitutionsmutation im Exon 21 (L858R) aufweisen, deren Erkrankung während oder nach einer platinhaltigen Radiochemotherapie nicht fortgeschritten ist und deren Tumoren PD-L1 in < 1 % der Tumorzellen exprimieren
Official case record
No inferred stages
Consultation record
2025-05-26
57 parsed turns
Oral hearing: Osimertinib (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Mutationen, nach platinbasierter Radiochemotherapie)
Official Wortprotokoll · 11 pages
IQWiG comparison
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A25-03
matched
Osimertinib (locally advanced, unresectable NSCLC) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 58 pages
G-BA decisions
2025-07-03
final resolution
The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem, inoperablem NSCLC, deren Tumoren EGFR- Mutationen als Deletion im Exon 19 oder Substitutionsmutation im Exon 21 (L858R) aufweisen, deren Erkrankung während oder nach einer platinhaltigen Radiochemotherapie nicht fortgeschritten ist und deren Tumoren PD-L1 in ≥ 1 % der Tumorzellen exprimieren. The appropriate comparator was • Durvalumab. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem, inoperablem NSCLC, deren Tumoren EGFR- Mutationen als Deletion im Exon 19 oder Substitutionsmutation im Exon 21 (L858R) aufweisen, deren Erkrankung während oder nach einer platinhaltigen Radiochemotherapie nicht fortgeschritten ist und deren Tumoren PD-L1 in < 1 % der Tumorzellen exprimieren. The appropriate comparator was • Best Supportive Care. The G-BA issued a final resolution on 2025-07-03. The official page states that it took effect as follows: 03.07.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 5 cited claims
Official sources