Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Exon-19-Deletionen oder Exon-21-Substitutionsmutationen (L858R), Kombination mit Lazertinib
G-BA action
final resolution
2025-08-26
Evidence-checked summary
The G-BA issued a final resolution on 2025-08-26. The official page states that it took effect as follows: 28.08.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
Patient group
Erwachsene mit einem fortgeschrittenen NSCLC und EGFR Exon-19-Deletionen oder Exon-21- L858R-Substitutionsmutationen; Erstlinienbehandlung
Hint of minor added benefit
Comparator
- Afatinib (nur für Patientinnen und Patienten mit der aktivierenden EGFR-Mutation Deletion im Exon-19) oder - Osimertinib
Official case record
No inferred stages
Consultation record
2025-06-10
127 parsed turns
Oral hearing: Amivantamab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Exon-19-Deletionen oder Exon-21-Substitutionsmutationen (L858R), Kombination mit Lazertinib)
Official Wortprotokoll · 26 pages
IQWiG comparison
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A25-08
matched
Amivantamab (NSCLC, first line, combination with lazertinib) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 121 pages
G-BA decisions
2025-07-17
final resolution
The G-BA found a hint of minor added benefit for Erwachsene mit einem fortgeschrittenen NSCLC und EGFR Exon-19-Deletionen oder Exon-21- L858R-Substitutionsmutationen; Erstlinienbehandlung. The appropriate comparator was - Afatinib (nur für Patientinnen und Patienten mit der aktivierenden EGFR-Mutation Deletion im Exon-19) oder - Osimertinib. The G-BA issued a final resolution on 2025-07-17. The official page states that it took effect as follows: 17.07.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V, Anlage XIIa: Kombinationen von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V as the normative target.
4 official documents · 4 cited claims
2025-08-26
final resolution
The G-BA issued a final resolution on 2025-08-26. The official page states that it took effect as follows: 28.08.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 3 cited claims
Official sources