Neues Anwendungsgebiet: Morbus Crohn, vorbehandelt
G-BA action
final resolution
2025-11-20
Evidence-checked summary
The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit mittelschwerem bis schwerem aktiven Morbus Crohn, die auf eine konventionelle Therapie unzureichend angesprochen haben, nicht mehr darauf ansprechen oder eine Unverträglichkeit zeigen. The appropriate comparator was − Adalimumab oder Infliximab oder Risankizumab oder Ustekinumab oder Vedolizumab. The G-BA found an indication of minor added benefit for Erwachsene mit mittelschwerem bis schwerem aktiven Morbus Crohn, die auf ein Biologikum (TNF-α-Antagonist oder Integrin-Inhibitor oder Interleukin-Inhibitor) unzureichend angesprochen haben, nicht mehr darauf ansprechen oder eine Unverträglichkeit zeigen. The appropriate comparator was − Adalimumab oder Infliximab oder Risankizumab oder Upadacitinib oder Ustekinumab oder Vedolizumab. The G-BA issued a final resolution on 2025-11-20. The official page states that it took effect as follows: 20.11.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
Patient group a
Erwachsene mit mittelschwerem bis schwerem aktiven Morbus Crohn, die auf eine konventionelle Therapie unzureichend angesprochen haben, nicht mehr darauf ansprechen oder eine Unverträglichkeit zeigen
Added benefit not proven
Comparator
− Adalimumab oder Infliximab oder Risankizumab oder Ustekinumab oder Vedolizumab
Patient group b
Erwachsene mit mittelschwerem bis schwerem aktiven Morbus Crohn, die auf ein Biologikum (TNF-α-Antagonist oder Integrin-Inhibitor oder Interleukin-Inhibitor) unzureichend angesprochen haben, nicht mehr darauf ansprechen oder eine Unverträglichkeit zeigen
Indication of minor added benefit
Comparator
− Adalimumab oder Infliximab oder Risankizumab oder Upadacitinib oder Ustekinumab oder Vedolizumab
Official case record
No inferred stages
Consultation record
2025-10-06
44 parsed turns
Oral hearing: Guselkumab (Neues Anwendungsgebiet: Morbus Crohn, vorbehandelt)
Official Wortprotokoll · 10 pages
IQWiG comparison
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A25-75
matched
Guselkumab (Crohn’s disease) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 145 pages
G-BA decisions
2025-11-20
final resolution
The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit mittelschwerem bis schwerem aktiven Morbus Crohn, die auf eine konventionelle Therapie unzureichend angesprochen haben, nicht mehr darauf ansprechen oder eine Unverträglichkeit zeigen. The appropriate comparator was − Adalimumab oder Infliximab oder Risankizumab oder Ustekinumab oder Vedolizumab. The G-BA found an indication of minor added benefit for Erwachsene mit mittelschwerem bis schwerem aktiven Morbus Crohn, die auf ein Biologikum (TNF-α-Antagonist oder Integrin-Inhibitor oder Interleukin-Inhibitor) unzureichend angesprochen haben, nicht mehr darauf ansprechen oder eine Unverträglichkeit zeigen. The appropriate comparator was − Adalimumab oder Infliximab oder Risankizumab oder Upadacitinib oder Ustekinumab oder Vedolizumab. The G-BA issued a final resolution on 2025-11-20. The official page states that it took effect as follows: 20.11.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 5 cited claims
Official sources