Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Venetoclax
G-BA action
final resolution
2025-12-18
Evidence-checked summary
The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit nicht vorbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie (CLL). The appropriate comparator was − Ibrutinib ± Obinutuzumab oder − Venetoclax in Kombination mit Obinutuzumab oder − Venetoclax in Kombination mit Ibrutinib oder − Acalabrutinib ± Obinutuzumab oder − Zanubrutinib. The G-BA issued a final resolution on 2025-12-18. The official page states that it took effect as follows: 18.12.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V, Anlage XIIa: Kombinationen von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
Patient group
Erwachsene mit nicht vorbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie (CLL)
Added benefit not proven
Comparator
− Ibrutinib ± Obinutuzumab oder − Venetoclax in Kombination mit Obinutuzumab oder − Venetoclax in Kombination mit Ibrutinib oder − Acalabrutinib ± Obinutuzumab oder − Zanubrutinib
Official case record
No inferred stages
Consultation record
2025-11-10
27 parsed turns
Oral hearing: Acalabrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Venetoclax)
Official Wortprotokoll · 9 pages
IQWiG comparison
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A25-85
matched
Acalabrutinib (previously untreated chronic lymphocytic leukaemia; combination with venetoclax) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 43 pages
G-BA decisions
2025-12-18
final resolution
The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit nicht vorbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie (CLL). The appropriate comparator was − Ibrutinib ± Obinutuzumab oder − Venetoclax in Kombination mit Obinutuzumab oder − Venetoclax in Kombination mit Ibrutinib oder − Acalabrutinib ± Obinutuzumab oder − Zanubrutinib. The G-BA issued a final resolution on 2025-12-18. The official page states that it took effect as follows: 18.12.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V, Anlage XIIa: Kombinationen von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 4 cited claims
Official sources