Durvalumab

final resolution

2026-01-22

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: Muskelinvasives Blasenkarzinom (MIBC), neoadjuvante/adjuvante Therapie nach Zystektomie, Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin)

Evidence-checked summary

The G-BA found an indication of minor added benefit for Erwachsene mit resezierbarem muskelinvasiven Blasenkrebs (MIBC), die für eine Platin- basierte Chemotherapie geeignet sind; neoadjuvante und adjuvante Therapie. The appropriate comparator was Ein Therapieschema bestehend aus • neoadjuvanter Behandlung mit Cisplatin in Kombination mit Gemcitabin gefolgt von radikaler Zystektomie und: o beobachtendem Abwarten oder o Nivolumab (kommt nur für Patientinnen und Patienten mit Tumorzell-PD-L1- Expression ≥ 1 % und hohem Rezidivrisiko nach radikaler Resektion infrage). The G-BA issued a final resolution on 2026-01-22. The official page states that it took effect as follows: 22.01.2026. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.