Patient group
Kinder ab 3 Jahren und Jugendliche mit symptomatischen, inoperablen plexiformen Neurofibromen (PN) bei Neurofibromatose Typ 1 (NF1)
completed2025-11-15D series
Selumetinib
Neubewertung Orphan > 30 Mio: Neurofibromatose Typ 1 (≥ 3 bis < 18 Jahre
Open official case page ↗
- Brand
- Koselugo
- Manufacturer
- Alexion Pharma Germany GmbH
G-BA action
final resolution
2026-05-07
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Selumetinib (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze: Neurofibromatose Typ 1 (≥ 3 bis < 18 Jahre))
Evidence-checked summary
The G-BA found a hint of non-quantifiable added benefit for Kinder ab 3 Jahren und Jugendliche mit symptomatischen, inoperablen plexiformen Neurofibromen (PN) bei Neurofibromatose Typ 1 (NF1). The appropriate comparator was • Best-Supportive-Care. The G-BA issued a final resolution on 2026-05-07. The official page states that it took effect as follows: 07.05.2026. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
G-BA result by patient group
Official case record
What happened, in source order
No inferred stages
Consultation record
Oral hearing and Wortprotokoll
2026-03-23
75 parsed turns
Oral hearing: Selumetinib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Neurofibromatose Typ 1 (≥ 3 bis < 18 Jahre))
Official Wortprotokoll · 14 pages
IQWiG comparison
Assessment record versus G-BA action
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A25-146
matched
Selumetinib (plexiform neurofibromas in neurofibromatosis type 1, >= 3 to < 18 years) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 59 pages
G-BA decisions
Distinct actions and documents
2026-05-07
final resolution
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Selumetinib (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze: Neurofibromatose Typ 1 (≥ 3 bis < 18 Jahre))
The G-BA found a hint of non-quantifiable added benefit for Kinder ab 3 Jahren und Jugendliche mit symptomatischen, inoperablen plexiformen Neurofibromen (PN) bei Neurofibromatose Typ 1 (NF1). The appropriate comparator was • Best-Supportive-Care. The G-BA issued a final resolution on 2026-05-07. The official page states that it took effect as follows: 07.05.2026. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
2 official documents · 4 cited claims
Official sources
Case document package
Generic graph relations · 4
HAS ASSESSMENTSelumetinibHAS ASSOCIATED DECISIONArzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Selumetinib (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze: Neurofibromatose Typ 1 (≥ 3 bis < 18 Jahre))HAS HEARINGOral hearing: Selumetinib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Neurofibromatose Typ 1 (≥ 3 bis < 18 Jahre))OWNS DOCUMENTInformationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie