Cases / 2025-12-15-D-1276
completed2025-12-15D series

Nirmatrelvir/Ritonavir

Neues Anwendungsgebiet: COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, ≥ 6 Jahre bis < 18 Jahre, ≥ 20 kg

Open official case page ↗
Brand
Paxlovid
Manufacturer
Pfizer Pharma GmbH

G-BA action

final resolution

2026-06-04

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nirmatrelvir/Ritonavir (Neues Anwendungsgebiet: COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, ≥ 6 Jahre bis < 18 Jahre, ≥ 20 kg)

Evidence-checked summary

The G-BA found no proven added benefit for Kinder und Jugendliche ab 6 bis < 18 Jahre mit einem Körpergewicht von mindestens 20 kg, die keine zusätzliche Sauerstoffzufuhr benötigen und ein erhöhtes Risiko haben, einen schweren COVID-19-Verlauf zu entwickeln. The appropriate comparator was - Remdesivir. The G-BA issued a final resolution on 2026-06-04. The official page states that it took effect as follows: 04.06.2026. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 7848 →

Patient group

Kinder und Jugendliche ab 6 bis < 18 Jahre mit einem Körpergewicht von mindestens 20 kg, die keine zusätzliche Sauerstoffzufuhr benötigen und ein erhöhtes Risiko haben, einen schweren COVID-19-Verlauf zu entwickeln

Added benefit not proven

Comparator
- Remdesivir

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

0 hearing

The official source states that the planned oral hearing on 2026-04-27 did not take place. No Wortprotokoll exists.

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A25-158

matched

Nirmatrelvir/ritonavir (COVID-19, without supplemental oxygen, increased risk of progressing to severe COVID-19, >= 6 years to < 18 years, >= 20 kg) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 50 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2026-06-04

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nirmatrelvir/Ritonavir (Neues Anwendungsgebiet: COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, ≥ 6 Jahre bis < 18 Jahre, ≥ 20 kg)

The G-BA found no proven added benefit for Kinder und Jugendliche ab 6 bis < 18 Jahre mit einem Körpergewicht von mindestens 20 kg, die keine zusätzliche Sauerstoffzufuhr benötigen und ein erhöhtes Risiko haben, einen schweren COVID-19-Verlauf zu entwickeln. The appropriate comparator was - Remdesivir. The G-BA issued a final resolution on 2026-06-04. The official page states that it took effect as follows: 04.06.2026. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

2 official documents · 4 cited claims

Official sources

Case document package

5 source
Generic graph relations · 3