Cases / 2026-01-15-D-1273
completed2026-01-15D series

Toripalimab

Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, Erstlinie, Kombination mit Cisplatin und Paclitaxel

Open official case page ↗
Brand
Loqtorzi
Manufacturer
LEO Pharma GmbH

G-BA action

final resolution

2026-07-02

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Toripalimab (Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, Erstlinie, Kombination mit Cisplatin und Paclitaxel)

Evidence-checked summary

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit einem inoperablen fortgeschrittenen, rezidivierenden oder metastasierten Plattenepithelkarzinom des Ösophagus mit einer Tumorzell-PD-L1 Expression ≥ 1 % oder einem Combined Positive Score (CPS) ≥ 10; Erstlinientherapie. The appropriate comparator was - Nivolumab in Kombination mit fluoropyrimidin- und platinbasierter Kombinations- chemotherapie (für Patientinnen und Patienten mit einer Tumorzell-PD-L1- Expression ≥ 1 %) oder - Nivolumab in Kombination mit Ipilimumab (für Patientinnen und Patienten mit einer Tumorzell-PD-L1-Expression ≥ 1 %) oder - Pembrolizumab in Kombination mit einer Platin- und Fluoropyrimidin-basierten Chemotherapie (für Patientinnen und Patienten mit einem Combined Positive Score (CPS) ≥ 10). The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit einem inoperablen fortgeschrittenen, rezidivierenden oder metastasierten Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, die keine Tumorzell-PD-L1 Expression ≥ 1 % und keinen Combined Positive Score (CPS) ≥ 10 aufweisen; Erstlinien- therapie. The appropriate comparator was - Cisplatin in Kombination mit 5-Fluorouracil. The G-BA issued a final resolution on 2026-07-02. The official page states that it took effect as follows: 02.07.2026. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 7901 →

Patient group a

Erwachsene mit einem inoperablen fortgeschrittenen, rezidivierenden oder metastasierten Plattenepithelkarzinom des Ösophagus mit einer Tumorzell-PD-L1 Expression ≥ 1 % oder einem Combined Positive Score (CPS) ≥ 10; Erstlinientherapie

Added benefit not proven

Comparator
- Nivolumab in Kombination mit fluoropyrimidin- und platinbasierter Kombinations- chemotherapie (für Patientinnen und Patienten mit einer Tumorzell-PD-L1- Expression ≥ 1 %) oder - Nivolumab in Kombination mit Ipilimumab (für Patientinnen und Patienten mit einer Tumorzell-PD-L1-Expression ≥ 1 %) oder - Pembrolizumab in Kombination mit einer Platin- und Fluoropyrimidin-basierten Chemotherapie (für Patientinnen und Patienten mit einem Combined Positive Score (CPS) ≥ 10)

Open official result PDF ↗

Patient group b

Erwachsene mit einem inoperablen fortgeschrittenen, rezidivierenden oder metastasierten Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, die keine Tumorzell-PD-L1 Expression ≥ 1 % und keinen Combined Positive Score (CPS) ≥ 10 aufweisen; Erstlinien- therapie

Added benefit not proven

Comparator
- Cisplatin in Kombination mit 5-Fluorouracil

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2026-05-26

40 parsed turns

Oral hearing: Toripalimab (Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, Erstlinie, Kombination mit Cisplatin und Paclitaxel)

Official Wortprotokoll · 8 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A26-05

matched

Toripalimab (oesophageal carcinoma) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 49 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2026-07-02

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Toripalimab (Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, Erstlinie, Kombination mit Cisplatin und Paclitaxel)

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit einem inoperablen fortgeschrittenen, rezidivierenden oder metastasierten Plattenepithelkarzinom des Ösophagus mit einer Tumorzell-PD-L1 Expression ≥ 1 % oder einem Combined Positive Score (CPS) ≥ 10; Erstlinientherapie. The appropriate comparator was - Nivolumab in Kombination mit fluoropyrimidin- und platinbasierter Kombinations- chemotherapie (für Patientinnen und Patienten mit einer Tumorzell-PD-L1- Expression ≥ 1 %) oder - Nivolumab in Kombination mit Ipilimumab (für Patientinnen und Patienten mit einer Tumorzell-PD-L1-Expression ≥ 1 %) oder - Pembrolizumab in Kombination mit einer Platin- und Fluoropyrimidin-basierten Chemotherapie (für Patientinnen und Patienten mit einem Combined Positive Score (CPS) ≥ 10). The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit einem inoperablen fortgeschrittenen, rezidivierenden oder metastasierten Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, die keine Tumorzell-PD-L1 Expression ≥ 1 % und keinen Combined Positive Score (CPS) ≥ 10 aufweisen; Erstlinien- therapie. The appropriate comparator was - Cisplatin in Kombination mit 5-Fluorouracil. The G-BA issued a final resolution on 2026-07-02. The official page states that it took effect as follows: 02.07.2026. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

2 official documents · 5 cited claims

Official sources

Case document package

6 source
Generic graph relations · 4