Patient group
Jugendliche im Alter von 12 bis <18 Jahren mit einem Körpergewicht von ≥ 50 kg mit komplizierten intraabdominalen Infektionen (cIAI)
completed2026-02-01D series
Eravacyclin
Neues Anwendungsgebiet: Komplizierte intraabdominale Infektionen (cIAI), ≥ 12 bis < 18 Jahre, ≥ 50 kg
Open official case page ↗
- Brand
- Xerava
- Manufacturer
- Paion Pharma GmbH
G-BA action
final resolution
2026-07-16
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Eravacyclin (Neues Anwendungsgebiet: Komplizierte intraabdominale Infektionen (cIAI), ≥ 12 bis < 18 Jahre, ≥ 50 kg)
Evidence-checked summary
The G-BA states that added benefit is deemed proven for Jugendliche im Alter von 12 bis <18 Jahren mit einem Körpergewicht von ≥ 50 kg mit komplizierten intraabdominalen Infektionen (cIAI). The G-BA issued a final resolution on 2026-07-16. The official page states that it took effect as follows: 16.07.2026. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
G-BA result by patient group
Official case record
What happened, in source order
No inferred stages
Consultation record
Oral hearing and Wortprotokoll
2026-06-08
21 parsed turns
Oral hearing: Eravacyclin (Neues Anwendungsgebiet: Komplizierte intraabdominale Infektionen (cIAI), ≥ 12 bis < 18 Jahre, ≥ 50 kg)
Official Wortprotokoll · 6 pages
IQWiG comparison
Assessment record versus G-BA action
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
No IQWiG assessment reference is present on the validated official case page. This is an explicit absence, not a broken graph link.
G-BA decisions
Distinct actions and documents
2022-04-21
exemption
Antrag auf Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach § 35a Abs. 1 Satz 3 Nr. 2 und 3 SGB V wegen des Status als Reserveantibiotikum: Eravacyclin
The G-BA issued a exemption on 2022-04-21. The official page states that it took effect as follows: mit Beschlussdatum. The page lists Arzneimittel-Richtlinie as the normative target.
2 official documents · 3 cited claims
2026-07-16
final resolution
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Eravacyclin (Neues Anwendungsgebiet: Komplizierte intraabdominale Infektionen (cIAI), ≥ 12 bis < 18 Jahre, ≥ 50 kg)
The G-BA states that added benefit is deemed proven for Jugendliche im Alter von 12 bis <18 Jahren mit einem Körpergewicht von ≥ 50 kg mit komplizierten intraabdominalen Infektionen (cIAI). The G-BA issued a final resolution on 2026-07-16. The official page states that it took effect as follows: 16.07.2026. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
2 official documents · 4 cited claims
Official sources
Case document package
official case pageOfficial G-BA case pageOpen ↗gba assessmentNutzenbewertung G-BAOpen ↗consultation submissionStellungnahme des RKI im Einvernehmen mit dem BfArMOpen ↗hearing transcriptWortprotokollOpen ↗decision textBeschlusstextOpen ↗decision rationaleTragende Gründe zum BeschlussOpen ↗decision textBeschlusstextOpen ↗decision rationaleTragende Gründe zum BeschlussOpen ↗
Generic graph relations · 5
HAS ASSOCIATED DECISIONAntrag auf Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach § 35a Abs. 1 Satz 3 Nr. 2 und 3 SGB V wegen des Status als Reserveantibiotikum: EravacyclinHAS ASSOCIATED DECISIONArzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Eravacyclin (Neues Anwendungsgebiet: Komplizierte intraabdominale Infektionen (cIAI), ≥ 12 bis < 18 Jahre, ≥ 50 kg)HAS HEARINGOral hearing: Eravacyclin (Neues Anwendungsgebiet: Komplizierte intraabdominale Infektionen (cIAI), ≥ 12 bis < 18 Jahre, ≥ 50 kg)OWNS DOCUMENTNutzenbewertung G-BAOWNS DOCUMENTStellungnahme des RKI im Einvernehmen mit dem BfArM