Cases / 2020-08-15-D-546
completed2020-08-15D series

Nintedanib

Neues Anwendungsgebiet: interstitielle Lungenerkrankung mit systemischer Sklerose

Open official case page ↗
Brand
Ofev®
Manufacturer
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

G-BA action

final resolution

2021-02-04

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nintedanib (neues Anwendungsgebiet: interstitielle Lungenerkrankung mit systemischer Sklerose (SSc-ILD))

Evidence-checked summary

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung mit systemischer Sklerose (SSc- ILD). The appropriate comparator was − Best-Supportive-Care Als Best-Supportive-Care wird die Therapie verstanden, die eine bestmögliche, Patienten- individuell optimierte, unterstützende Behandlung zur Linderung von Symptomen und Verbesserung der Lebensqualität gewährleistet.. The G-BA issued a final resolution on 2021-02-04. The official page states that it took effect as follows: 04.02.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 4695 →

Patient group

Erwachsene Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung mit systemischer Sklerose (SSc- ILD)

Added benefit not proven

Comparator
− Best-Supportive-Care Als Best-Supportive-Care wird die Therapie verstanden, die eine bestmögliche, Patienten- individuell optimierte, unterstützende Behandlung zur Linderung von Symptomen und Verbesserung der Lebensqualität gewährleistet.

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2020-12-21

125 parsed turns

Oral hearing: Nintedanib (Neues Anwendungsgebiet: interstitielle Lungenerkrankung mit systemischer Sklerose)

Official Wortprotokoll · 23 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A20-70

matched

Nintedanib (systemic sclerosis associated interstitial lung disease in adults) - Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 85 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2021-02-04

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nintedanib (neues Anwendungsgebiet: interstitielle Lungenerkrankung mit systemischer Sklerose (SSc-ILD))

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung mit systemischer Sklerose (SSc- ILD). The appropriate comparator was − Best-Supportive-Care Als Best-Supportive-Care wird die Therapie verstanden, die eine bestmögliche, Patienten- individuell optimierte, unterstützende Behandlung zur Linderung von Symptomen und Verbesserung der Lebensqualität gewährleistet.. The G-BA issued a final resolution on 2021-02-04. The official page states that it took effect as follows: 04.02.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 4 cited claims

Official sources

Case document package

8 source
Generic graph relations · 5