Patient group a
Patienten mit chronischer Hepatitis C im Alter von 3 bis < 12 Jahren, Genotypen 1, 4, 5 oder 6
completed2020-08-01D series
Ledipasvir/Sofosbuvir
Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 3 bis <12 Jahre
Open official case page ↗
- Brand
- Harvoni
- Manufacturer
- Gilead Sciences Ireland UC
G-BA action
final resolution
2021-01-21
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ledipasvir/Sofosbuvir (neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 3 bis <12 Jahre)
Evidence-checked summary
The G-BA found a hint of non-quantifiable added benefit for Patienten mit chronischer Hepatitis C im Alter von 3 bis < 12 Jahren, Genotypen 1, 4, 5 oder 6. The appropriate comparator was Beobachtendes Abwarten. The G-BA found no proven added benefit for Patienten mit chronischer Hepatitis C im Alter von 3 bis < 12 Jahren, Genotyp 3 (vorbehandelte Patienten und/oder Patienten mit Zirrhose). The appropriate comparator was Beobachtendes Abwarten. The G-BA issued a final resolution on 2021-01-21. The official page states that it took effect as follows: 21.01.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
G-BA result by patient group
Patient group b
Patienten mit chronischer Hepatitis C im Alter von 3 bis < 12 Jahren, Genotyp 3 (vorbehandelte Patienten und/oder Patienten mit Zirrhose)
Official case record
What happened, in source order
No inferred stages
Consultation record
Oral hearing and Wortprotokoll
2020-12-07
49 parsed turns
Oral hearing: Ledipasvir/Sofosbuvir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 3 bis <12 Jahre)
Official Wortprotokoll · 8 pages
IQWiG comparison
Assessment record versus G-BA action
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A20-63
matched
Ledipasvir/sofosbuvir (chronic hepatitis C in children) - Benefit assessment according to §35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 61 pages
G-BA decisions
Distinct actions and documents
2021-01-21
final resolution
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ledipasvir/Sofosbuvir (neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 3 bis <12 Jahre)
The G-BA found a hint of non-quantifiable added benefit for Patienten mit chronischer Hepatitis C im Alter von 3 bis < 12 Jahren, Genotypen 1, 4, 5 oder 6. The appropriate comparator was Beobachtendes Abwarten. The G-BA found no proven added benefit for Patienten mit chronischer Hepatitis C im Alter von 3 bis < 12 Jahren, Genotyp 3 (vorbehandelte Patienten und/oder Patienten mit Zirrhose). The appropriate comparator was Beobachtendes Abwarten. The G-BA issued a final resolution on 2021-01-21. The official page states that it took effect as follows: 21.01.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
2 official documents · 5 cited claims
Official sources
Case document package
official case pageOfficial G-BA case pageOpen ↗comparator informationInformationen zur zweckmäßigen VergleichstherapieOpen ↗annex xii current versionLedipasvir/SofosbuvirOpen ↗hearing transcriptWortprotokollOpen ↗decision textBeschlusstextOpen ↗decision rationaleTragende Gründe zum BeschlussOpen ↗iqwig assessmentNutzenbewertung IQWiGOpen ↗
Generic graph relations · 5
HAS ASSESSMENTLedipasvir/sofosbuvirHAS ASSOCIATED DECISIONArzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ledipasvir/Sofosbuvir (neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 3 bis <12 Jahre)HAS HEARINGOral hearing: Ledipasvir/Sofosbuvir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 3 bis <12 Jahre)OWNS DOCUMENTInformationen zur zweckmäßigen VergleichstherapieOWNS DOCUMENTLedipasvir/Sofosbuvir