Patient group a
Patienten im Alter zwischen 6 und < 12 Jahren mit chronischer Hepatitis C (Genotypen 1, 4, 5 oder 6)
completed2020-10-01D series
Sofosbuvir/Velpatasvir
Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, ≥ 6 und < 18 Jahre
Open official case page ↗
- Brand
- Epclusa
- Manufacturer
- Gilead Sciences GmbH
G-BA action
repeal
2021-06-03
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sofosbuvir/Velpatasvir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, ≥ 6 und < 18 Jahre) – Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer
Evidence-checked summary
The G-BA issued a repeal on 2021-06-03. The official page states that it took effect as follows: 03.06.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
G-BA result by patient group
Patient group b
Patienten im Alter zwischen 6 und < 12 Jahren mit chronischer Hepatitis C (Genotypen 2 oder 3)
Patient group c
Patienten im Alter zwischen 12 und <18 Jahren mit chronischer Hepatitis C (Genotypen 1, 4, 5 oder 6):
Added benefit not proven
Comparator
- Ledipasvir/Sofosbuvir oder - Glecaprevir/Pibrentasvir
Patient group d
Patienten im Alter zwischen 12 und <18 Jahren mit chronischer Hepatitis C (Genotypen 2 oder 3):
Added benefit not proven
Comparator
- Sofosbuvir plus Ribavirin oder - Glecaprevir/Pibrentasvir
Official case record
What happened, in source order
No inferred stages
Consultation record
Oral hearing and Wortprotokoll
2021-02-08
22 parsed turns
Oral hearing: Sofosbuvir/Velpatasvir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, ≥ 6 und < 18 Jahre)
Official Wortprotokoll · 6 pages
IQWiG comparison
Assessment record versus G-BA action
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A20-86
matched
Sofosbuvir/velpatasvir (chronic hepatitis C in children and adolescents) - Benefit assessment according to §35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 50 pages
G-BA decisions
Distinct actions and documents
2021-04-01
final resolution
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sofosbuvir/Velpatasvir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, ≥ 6 und < 18 Jahre)
The G-BA found no proven added benefit for Patienten im Alter zwischen 6 und < 12 Jahren mit chronischer Hepatitis C (Genotypen 1, 4, 5 oder 6). The appropriate comparator was - Ledipasvir/Sofosbuvir. The G-BA found no proven added benefit for Patienten im Alter zwischen 6 und < 12 Jahren mit chronischer Hepatitis C (Genotypen 2 oder 3). The appropriate comparator was - Sofosbuvir plus Ribavirin. The G-BA found no proven added benefit for Patienten im Alter zwischen 12 und <18 Jahren mit chronischer Hepatitis C (Genotypen 1, 4, 5 oder 6):. The appropriate comparator was - Ledipasvir/Sofosbuvir oder - Glecaprevir/Pibrentasvir. The G-BA found no proven added benefit for Patienten im Alter zwischen 12 und <18 Jahren mit chronischer Hepatitis C (Genotypen 2 oder 3):. The appropriate comparator was - Sofosbuvir plus Ribavirin oder - Glecaprevir/Pibrentasvir. The G-BA issued a final resolution on 2021-04-01. The official page states that it took effect as follows: 01.04.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie as the normative target.
4 official documents · 7 cited claims
2021-06-03
repeal
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sofosbuvir/Velpatasvir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, ≥ 6 und < 18 Jahre) – Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer
The G-BA issued a repeal on 2021-06-03. The official page states that it took effect as follows: 03.06.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 3 cited claims
Official sources
Case document package
official case pageOfficial G-BA case pageOpen ↗comparator informationInformationen zur zweckmäßigen VergleichstherapieOpen ↗annex xii current versionSofosbuvir/VelpatasvirOpen ↗hearing transcriptWortprotokollOpen ↗decision textBeschlusstextOpen ↗decision rationaleTragende Gründe zum BeschlussOpen ↗summary documentationZusammenfassende DokumentationOpen ↗decision textBeschlusstextOpen ↗decision rationaleTragende Gründe zum BeschlussOpen ↗iqwig assessmentNutzenbewertung IQWiGOpen ↗
Generic graph relations · 6
HAS ASSESSMENTSofosbuvir/velpatasvirHAS ASSOCIATED DECISIONArzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sofosbuvir/Velpatasvir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, ≥ 6 und < 18 Jahre)HAS ASSOCIATED DECISIONArzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sofosbuvir/Velpatasvir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, ≥ 6 und < 18 Jahre) – Aufhebung der Befristung der GeltungsdauerHAS HEARINGOral hearing: Sofosbuvir/Velpatasvir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, ≥ 6 und < 18 Jahre)OWNS DOCUMENTInformationen zur zweckmäßigen VergleichstherapieOWNS DOCUMENTSofosbuvir/Velpatasvir