Patient group a
Kinder ab Geburt bis < 3 Monate mit komplizierten intraabdominellen Infektionen (cIAI)
completed2024-11-15D series
Ceftazidim/Avibactam
Neues Anwendungsgebiet: Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete, ab Geburt bis < 3 Monate
Open official case page ↗
- Brand
- Zavicefta
- Manufacturer
- Pfizer Pharma GmbH
G-BA action
final resolution
2025-05-15
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ceftazidim/Avibactam (Neues Anwendungsgebiet: Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete, ab Geburt bis < 3 Monate)
Evidence-checked summary
The G-BA states that added benefit is deemed proven for Kinder ab Geburt bis < 3 Monate mit komplizierten intraabdominellen Infektionen (cIAI). The G-BA states that added benefit is deemed proven for Kinder ab Geburt bis < 3 Monate mit komplizierten Harnwegsinfektionen (cUTI), einschließlich Pyelonephritis. The G-BA states that added benefit is deemed proven for Kinder ab Geburt bis < 3 Monate mit nosokomialen Pneumonien (HAP), einschließlich beatmungsassoziierten Pneumonien (VAP). The G-BA states that added benefit is deemed proven for Kinder ab Geburt bis < 3 Monate mit Infektionen aufgrund aerober Gram-negativer Erreger mit begrenzten Behandlungsoptionen. The G-BA issued a final resolution on 2025-05-15. The official page states that it took effect as follows: 15.05.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
G-BA result by patient group
Patient group b
Kinder ab Geburt bis < 3 Monate mit komplizierten Harnwegsinfektionen (cUTI), einschließlich Pyelonephritis
Patient group c
Kinder ab Geburt bis < 3 Monate mit nosokomialen Pneumonien (HAP), einschließlich beatmungsassoziierten Pneumonien (VAP)
Patient group d
Kinder ab Geburt bis < 3 Monate mit Infektionen aufgrund aerober Gram-negativer Erreger mit begrenzten Behandlungsoptionen
Official case record
What happened, in source order
No inferred stages
Consultation record
Oral hearing and Wortprotokoll
2025-03-24
21 parsed turns
Oral hearing: Ceftazidim/Avibactam (Neues Anwendungsgebiet: Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete, ab Geburt bis < 3 Monate)
Official Wortprotokoll · 7 pages
IQWiG comparison
Assessment record versus G-BA action
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
No IQWiG assessment reference is present on the validated official case page. This is an explicit absence, not a broken graph link.
G-BA decisions
Distinct actions and documents
2020-09-17
suspension
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Aussetzung des Verfahrens: Ceftazidim/Avibactam – Antrag auf Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise wegen Reservestatus gemäß § 35a Abs. 1c SGB V „Reserveantibiotikum“
The G-BA issued a suspension on 2020-09-17. The official page states that it took effect as follows: mit Beschlussdatum. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
2 official documents · 3 cited claims
2022-01-20
exemption
Antrag auf Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach § 35a Abs. 1 Satz 3 Nr. 2 und 3 SGB V wegen des Status als Reserveantibiotikum: Ceftazidim/Avibactam
The G-BA issued a exemption on 2022-01-20. The official page states that it took effect as follows: mit Beschlussdatum. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
2 official documents · 3 cited claims
2025-05-15
final resolution
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ceftazidim/Avibactam (Neues Anwendungsgebiet: Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete, ab Geburt bis < 3 Monate)
The G-BA states that added benefit is deemed proven for Kinder ab Geburt bis < 3 Monate mit komplizierten intraabdominellen Infektionen (cIAI). The G-BA states that added benefit is deemed proven for Kinder ab Geburt bis < 3 Monate mit komplizierten Harnwegsinfektionen (cUTI), einschließlich Pyelonephritis. The G-BA states that added benefit is deemed proven for Kinder ab Geburt bis < 3 Monate mit nosokomialen Pneumonien (HAP), einschließlich beatmungsassoziierten Pneumonien (VAP). The G-BA states that added benefit is deemed proven for Kinder ab Geburt bis < 3 Monate mit Infektionen aufgrund aerober Gram-negativer Erreger mit begrenzten Behandlungsoptionen. The G-BA issued a final resolution on 2025-05-15. The official page states that it took effect as follows: 15.05.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 7 cited claims
Official sources
Case document package
official case pageOfficial G-BA case pageOpen ↗iqwig cost assessmentBewertung der Therapiekosten und Patientenzahlen IQWiG (ausgetauscht am 15.04.2025)Open ↗consultation submissionStellungnahme des RKI im Einvernehmen mit dem BfArMOpen ↗hearing transcriptWortprotokollOpen ↗decision textBeschlusstextOpen ↗decision rationaleTragende Gründe zum BeschlussOpen ↗decision textBeschlusstextOpen ↗decision rationaleTragende Gründe zum BeschlussOpen ↗decision textBeschlusstextOpen ↗decision rationaleTragende Gründe zum BeschlussOpen ↗summary documentationZusammenfassende DokumentationOpen ↗
Generic graph relations · 6
HAS ASSOCIATED DECISIONAntrag auf Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach § 35a Abs. 1 Satz 3 Nr. 2 und 3 SGB V wegen des Status als Reserveantibiotikum: Ceftazidim/AvibactamHAS ASSOCIATED DECISIONArzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ceftazidim/Avibactam (Neues Anwendungsgebiet: Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete, ab Geburt bis < 3 Monate)HAS ASSOCIATED DECISIONArzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Aussetzung des Verfahrens: Ceftazidim/Avibactam – Antrag auf Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise wegen Reservestatus gemäß § 35a Abs. 1c SGB V „Reserveantibiotikum“HAS HEARINGOral hearing: Ceftazidim/Avibactam (Neues Anwendungsgebiet: Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete, ab Geburt bis < 3 Monate)OWNS DOCUMENTBewertung der Therapiekosten und Patientenzahlen IQWiG (ausgetauscht am 15.04.2025)OWNS DOCUMENTStellungnahme des RKI im Einvernehmen mit dem BfArM