Cases / 2021-02-01-D-636
completed2021-02-01D series

Levofloxacin/Dexamethason

Infektionen und Entzündungen im Zusammenhang mit Kataraktoperationen

Open official case page ↗
Brand
Ducressa
Manufacturer
Santen GmbH

G-BA action

final resolution

2021-07-15

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Levofloxacin/Dexamethason (Infektionen und Entzündungen im Zusammenhang mit Kataraktoperationen)

Evidence-checked summary

The G-BA found no proven added benefit for Patientenpopulation: Erwachsene zur Vorbeugung und Behandlung von Entzündungen sowie zur Vorbeugung von Infektionen im Zusammenhang mit Kataraktoperationen. The appropriate comparator was Eine Kombination aus einer lokalen antibiotischen Therapie (Cefuroxim, Polymyxin- B/Neomycin/Gramicidin, Tobramycin1, Gentamicin1, Neomycin1) in Verbindung mit einer antiphlogistischen Mono- oder Kombinationstherapie: Kortikosteroid z.B. Rimexolon, Dexamethason, Fluorometholon, Prednisolon, Loteprednoletabonat und/oder NSAID z.B. Diclofenac, Nepafenac, Indometacin, Ketorolac. The G-BA issued a final resolution on 2021-07-15. The official page states that it took effect as follows: 15.07.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 4924 →

Patient group

Patientenpopulation: Erwachsene zur Vorbeugung und Behandlung von Entzündungen sowie zur Vorbeugung von Infektionen im Zusammenhang mit Kataraktoperationen

Added benefit not proven

Comparator
Eine Kombination aus einer lokalen antibiotischen Therapie (Cefuroxim, Polymyxin- B/Neomycin/Gramicidin, Tobramycin1, Gentamicin1, Neomycin1) in Verbindung mit einer antiphlogistischen Mono- oder Kombinationstherapie: Kortikosteroid z.B. Rimexolon, Dexamethason, Fluorometholon, Prednisolon, Loteprednoletabonat und/oder NSAID z.B. Diclofenac, Nepafenac, Indometacin, Ketorolac

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2021-06-07

30 parsed turns

Oral hearing: Levofloxacin/Dexamethason (Infektionen und Entzündungen im Zusammenhang mit Kataraktoperationen)

Official Wortprotokoll · 7 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A21-12

matched

Levofloxacin/dexamethasone (inflammation and infection associated with cataract surgery) - Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 58 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2021-07-15

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Levofloxacin/Dexamethason (Infektionen und Entzündungen im Zusammenhang mit Kataraktoperationen)

The G-BA found no proven added benefit for Patientenpopulation: Erwachsene zur Vorbeugung und Behandlung von Entzündungen sowie zur Vorbeugung von Infektionen im Zusammenhang mit Kataraktoperationen. The appropriate comparator was Eine Kombination aus einer lokalen antibiotischen Therapie (Cefuroxim, Polymyxin- B/Neomycin/Gramicidin, Tobramycin1, Gentamicin1, Neomycin1) in Verbindung mit einer antiphlogistischen Mono- oder Kombinationstherapie: Kortikosteroid z.B. Rimexolon, Dexamethason, Fluorometholon, Prednisolon, Loteprednoletabonat und/oder NSAID z.B. Diclofenac, Nepafenac, Indometacin, Ketorolac. The G-BA issued a final resolution on 2021-07-15. The official page states that it took effect as follows: 15.07.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 4 cited claims

Official sources

Case document package

9 source
Generic graph relations · 6