completed2021-03-01D series

Esketamin

Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz: Depression, akute Kurzzeitbehandlung, Kombinationstherapie

Open official case page ↗

Brand: Spravato
Manufacturer: Janssen-Cilag GmbH

G-BA action

final resolution

2021-12-07

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Esketamin (Depression, akute Kurzzeitbehandlung, Kombinationstherapie) – Therapiekosten

Evidence-checked summary

The G-BA issued a final resolution on 2021-12-07. The official page states that it took effect as follows: 09.12.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Open G-BA decision →Open official action source ↗

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 4983 →

Patient group

Erwachsene mit einer mittelgradigen bis schweren Episode einer Major Depression, akute Kurzzeitbehandlung zur schnellen Reduktion depressiver Symptome, die nach ärztlichem Ermessen einem psychiatrischen Notfall entsprechen

Hint of minor added benefit

Comparator
Eine Therapie nach ärztlicher Maßgabe unter Berücksichtigung von - Krisenintervention / Psychotherapie - medikamentöser Akuttherapie zur Behandlung von Angst, Schlaflosigkeit, psychotischer Symptome, Unruhe - Einleiten einer adäquaten antidepressiven Medikation bzw. Optimierung der bestehenden Medikation - elektrokonvulsiver Therapie.

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2021-07-05

120 parsed turns

Oral hearing: Esketamin (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz: Depression, akute Kurzzeitbehandlung, Kombinationstherapie)

Official Wortprotokoll · 22 pages

Open official source PDF ↗Read transcript turns →

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A21-25

matched

Esketamin (Major Depression, psychiatrischer Notfall) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

Official assessment PDF · 70 pages

Open structured assessment →Open official PDF ↗

G-BA decisions

Distinct actions and documents

2 decision

2021-08-19

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Esketamin (Depression, akute Kurzzeitbehandlung, Kombinationstherapie)

The G-BA found a hint of minor added benefit for Erwachsene mit einer mittelgradigen bis schweren Episode einer Major Depression, akute Kurzzeitbehandlung zur schnellen Reduktion depressiver Symptome, die nach ärztlichem Ermessen einem psychiatrischen Notfall entsprechen. The appropriate comparator was Eine Therapie nach ärztlicher Maßgabe unter Berücksichtigung von - Krisenintervention / Psychotherapie - medikamentöser Akuttherapie zur Behandlung von Angst, Schlaflosigkeit, psychotischer Symptome, Unruhe - Einleiten einer adäquaten antidepressiven Medikation bzw. Optimierung der bestehenden Medikation - elektrokonvulsiver Therapie.. The G-BA issued a final resolution on 2021-08-19. The official page states that it took effect as follows: 19.08.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 4 cited claims

Open decision →

2021-12-07

final resolution