Cases / 2021-04-01-D-660
completed2021-04-01D series

Fostemsavir

Multiresistente HIV-Infektion

Open official case page ↗
Brand
Rukobia
Manufacturer
ViiV Healthcare GmbH

G-BA action

final resolution

2021-09-16

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fostemsavir (Multiresistente HIV-Infektion)

Evidence-checked summary

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit multiresistenter HIV-1 Infektion, für die kein anderes supprimierendes, antiretrovirales Behandlungsregime zur Verfügung steht. The appropriate comparator was Eine patientenindividuelle antiretrovirale Therapie unter Auswahl der zugelassenen Wirkstoffe; unter Berücksichtigung der Vortherapie(n) und des Grundes für den Therapiewechsel, insbesondere Therapieversagen aufgrund eines virologischen Versagens und etwaig einhergehender Resistenzbildung oder aufgrund von Nebenwirkungen.. The G-BA issued a final resolution on 2021-09-16. The official page states that it took effect as follows: 16.09.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 5025 →

Patient group

Erwachsene mit multiresistenter HIV-1 Infektion, für die kein anderes supprimierendes, antiretrovirales Behandlungsregime zur Verfügung steht

Added benefit not proven

Comparator
Eine patientenindividuelle antiretrovirale Therapie unter Auswahl der zugelassenen Wirkstoffe; unter Berücksichtigung der Vortherapie(n) und des Grundes für den Therapiewechsel, insbesondere Therapieversagen aufgrund eines virologischen Versagens und etwaig einhergehender Resistenzbildung oder aufgrund von Nebenwirkungen.

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2021-08-10

29 parsed turns

Oral hearing: Fostemsavir (Multiresistente HIV-Infektion)

Official Wortprotokoll · 9 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A21-33

matched

Fostemsavir (HIV infection) - Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 46 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2021-09-16

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fostemsavir (Multiresistente HIV-Infektion)

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit multiresistenter HIV-1 Infektion, für die kein anderes supprimierendes, antiretrovirales Behandlungsregime zur Verfügung steht. The appropriate comparator was Eine patientenindividuelle antiretrovirale Therapie unter Auswahl der zugelassenen Wirkstoffe; unter Berücksichtigung der Vortherapie(n) und des Grundes für den Therapiewechsel, insbesondere Therapieversagen aufgrund eines virologischen Versagens und etwaig einhergehender Resistenzbildung oder aufgrund von Nebenwirkungen.. The G-BA issued a final resolution on 2021-09-16. The official page states that it took effect as follows: 16.09.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 4 cited claims

Official sources

Case document package

8 source
Generic graph relations · 5