Cases / 2021-05-01-D-677
completed2021-05-01D series

Cabozantinib

Neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, Erstlinienbehandlung, Kombination mit Nivolumab

Open official case page ↗
Brand
Cabometyx
Manufacturer
Ipsen Pharma GmbH

G-BA action

final resolution

2021-10-21

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cabozantinib (Neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, Erstlinienbehandlung, Kombination mit Nivolumab)

Evidence-checked summary

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene Patienten mit nicht vorbehandeltem, fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom mit günstigem Risikoprofil (IMDC-Score 0). The appropriate comparator was • Pembrolizumab in Kombination mit Axitinib. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene Patienten mit nicht vorbehandeltem, fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom mit intermediärem (IMDC-Score 1-2) oder ungünstigem Risikoprofil (IMDC-Score ≥ 3). The appropriate comparator was • Avelumab in Kombination mit Axitinib (nur für Patienten mit ungünstigem Risikoprofil) oder • Nivolumab in Kombination mit Ipilimumab oder • Pembrolizumab in Kombination mit Axitinib. The G-BA issued a final resolution on 2021-10-21. The official page states that it took effect as follows: 21.10.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 5068 →

Patient group a

Erwachsene Patienten mit nicht vorbehandeltem, fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom mit günstigem Risikoprofil (IMDC-Score 0)

Added benefit not proven

Comparator
• Pembrolizumab in Kombination mit Axitinib

Open official result PDF ↗

Patient group b

Erwachsene Patienten mit nicht vorbehandeltem, fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom mit intermediärem (IMDC-Score 1-2) oder ungünstigem Risikoprofil (IMDC-Score ≥ 3)

Added benefit not proven

Comparator
• Avelumab in Kombination mit Axitinib (nur für Patienten mit ungünstigem Risikoprofil) oder • Nivolumab in Kombination mit Ipilimumab oder • Pembrolizumab in Kombination mit Axitinib

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2021-09-06

49 parsed turns

Oral hearing: Cabozantinib (Neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, Erstlinienbehandlung, Kombination mit Nivolumab)

Official Wortprotokoll · 10 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A21-49

matched

Cabozantinib (renal cell carcinoma) - Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 97 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2021-10-21

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cabozantinib (Neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, Erstlinienbehandlung, Kombination mit Nivolumab)

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene Patienten mit nicht vorbehandeltem, fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom mit günstigem Risikoprofil (IMDC-Score 0). The appropriate comparator was • Pembrolizumab in Kombination mit Axitinib. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene Patienten mit nicht vorbehandeltem, fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom mit intermediärem (IMDC-Score 1-2) oder ungünstigem Risikoprofil (IMDC-Score ≥ 3). The appropriate comparator was • Avelumab in Kombination mit Axitinib (nur für Patienten mit ungünstigem Risikoprofil) oder • Nivolumab in Kombination mit Ipilimumab oder • Pembrolizumab in Kombination mit Axitinib. The G-BA issued a final resolution on 2021-10-21. The official page states that it took effect as follows: 21.10.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 5 cited claims

Official sources

Case document package

10 source
Generic graph relations · 7