Patient group
Jugendliche und Erwachsene ab 12 Jahren mit wiederkehrenden Attacken des hereditären Angioödems
Added benefit not proven
Comparator
eine Routine-Prophylaxe mit C1-Esterase-Inhibitor
completed2021-06-15D series
Berotralstat
hereditäres Angioödem, Prophylaxe, ≥ 12 Jahre
Open official case page ↗
- Brand
- Orladeyo
- Manufacturer
- BioCryst Pharma Deutschland GmbH
G-BA action
final resolution
2021-12-02
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Berotralstat (hereditäres Angioödem)
Evidence-checked summary
The G-BA found no proven added benefit for Jugendliche und Erwachsene ab 12 Jahren mit wiederkehrenden Attacken des hereditären Angioödems. The appropriate comparator was eine Routine-Prophylaxe mit C1-Esterase-Inhibitor. The G-BA issued a final resolution on 2021-12-02. The official page states that it took effect as follows: 02.12.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
G-BA result by patient group
Official case record
What happened, in source order
No inferred stages
Consultation record
Oral hearing and Wortprotokoll
2021-10-25
26 parsed turns
Oral hearing: Berotralstat (hereditäres Angioödem, Prophylaxe, ≥ 12 Jahre)
Official Wortprotokoll · 7 pages
IQWiG comparison
Assessment record versus G-BA action
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A21-80
matched
Berotralstat (hereditary angioedema) - Benefit assessment according to §35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 32 pages
G-BA decisions
Distinct actions and documents
2021-12-02
final resolution
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Berotralstat (hereditäres Angioödem)
The G-BA found no proven added benefit for Jugendliche und Erwachsene ab 12 Jahren mit wiederkehrenden Attacken des hereditären Angioödems. The appropriate comparator was eine Routine-Prophylaxe mit C1-Esterase-Inhibitor. The G-BA issued a final resolution on 2021-12-02. The official page states that it took effect as follows: 02.12.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 4 cited claims
Official sources
Case document package
official case pageOfficial G-BA case pageOpen ↗annex xii current versionBerotralstatOpen ↗comparator informationInformationen zur zweckmäßigen VergleichstherapieOpen ↗hearing transcriptWortprotokollOpen ↗decision textBeschlusstextOpen ↗decision rationaleTragende Gründe zum BeschlussOpen ↗summary documentationZusammenfassende DokumentationOpen ↗iqwig assessmentNutzenbewertung IQWiGOpen ↗