Patient group a
Kinder mit chronischer Hepatitis C im Alter von 3 bis < 12 Jahren, Genotyp 1, 4, 5 oder 6
Added benefit not proven
Comparator
Ledipasvir/Sofosbuvir oder Sofosbuvir/Velpatasvir1
completed2021-07-01D series
Glecaprevir/Pibrentasvir
Neues Anwendungebiet: Chronische Hepatitis C, 3 bis < 12 Jahren
Open official case page ↗
- Brand
- Maviret
- Manufacturer
- AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
G-BA action
final resolution
2021-12-16
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Glecaprevir/Pibrentasvir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 3 bis < 12 Jahre)
Evidence-checked summary
The G-BA found no proven added benefit for Kinder mit chronischer Hepatitis C im Alter von 3 bis < 12 Jahren, Genotyp 1, 4, 5 oder 6. The appropriate comparator was Ledipasvir/Sofosbuvir oder Sofosbuvir/Velpatasvir1. The G-BA found no proven added benefit for Kinder mit chronischer Hepatitis C im Alter von 3 bis < 12 Jahren, Genotyp 2 oder 3. The appropriate comparator was Sofosbuvir plus Ribavirin oder Sofosbuvir/Velpatasvir1. The G-BA issued a final resolution on 2021-12-16. The official page states that it took effect as follows: 16.12.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
G-BA result by patient group
Patient group b
Kinder mit chronischer Hepatitis C im Alter von 3 bis < 12 Jahren, Genotyp 2 oder 3
Added benefit not proven
Comparator
Sofosbuvir plus Ribavirin oder Sofosbuvir/Velpatasvir1
Official case record
What happened, in source order
No inferred stages
Consultation record
Oral hearing and Wortprotokoll
2021-11-08
29 parsed turns
Oral hearing: Glecaprevir/Pibrentasvir (Neues Anwendungebiet: Chronische Hepatitis C, 3 bis < 12 Jahren)
Official Wortprotokoll · 7 pages
IQWiG comparison
Assessment record versus G-BA action
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A21-88
matched
Glecaprevir/pibrentasvir (chronic hepatitis C in children) - Benefit assessment according to §35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 39 pages
G-BA decisions
Distinct actions and documents
2021-12-16
final resolution
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Glecaprevir/Pibrentasvir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 3 bis < 12 Jahre)
The G-BA found no proven added benefit for Kinder mit chronischer Hepatitis C im Alter von 3 bis < 12 Jahren, Genotyp 1, 4, 5 oder 6. The appropriate comparator was Ledipasvir/Sofosbuvir oder Sofosbuvir/Velpatasvir1. The G-BA found no proven added benefit for Kinder mit chronischer Hepatitis C im Alter von 3 bis < 12 Jahren, Genotyp 2 oder 3. The appropriate comparator was Sofosbuvir plus Ribavirin oder Sofosbuvir/Velpatasvir1. The G-BA issued a final resolution on 2021-12-16. The official page states that it took effect as follows: 16.12.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 5 cited claims
Official sources
Case document package
official case pageOfficial G-BA case pageOpen ↗annex xii current versionGlecaprevir/PibrentasvirOpen ↗comparator informationInformationen zur zweckmäßigen VergleichstherapieOpen ↗hearing transcriptWortprotokollOpen ↗decision textBeschlusstextOpen ↗decision rationaleTragende Gründe zum BeschlussOpen ↗summary documentationZusammenfassende DokumentationOpen ↗iqwig assessmentNutzenbewertung IQWiGOpen ↗
Generic graph relations · 5
HAS ASSESSMENTglecaprevir/pibrentasvirHAS ASSOCIATED DECISIONArzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Glecaprevir/Pibrentasvir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 3 bis < 12 Jahre)HAS HEARINGOral hearing: Glecaprevir/Pibrentasvir (Neues Anwendungebiet: Chronische Hepatitis C, 3 bis < 12 Jahren)OWNS DOCUMENTGlecaprevir/PibrentasvirOWNS DOCUMENTInformationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie