Cases / 2021-09-15-D-718
completed2021-09-15D series

Roxadustat

Symptomatische Anämie bei chronischer Nierenerkrankung

Open official case page ↗
Brand
Evrenzo
Manufacturer
Astellas Pharma GmbH

G-BA action

final resolution

2022-03-03

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Roxadustat (Symptomatische Anämie bei chronischer Nierenerkrankung)

Evidence-checked summary

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit symptomatischer Anämie bei chronischer Nierenerkrankung (chronic kidney disease, CKD). The appropriate comparator was - Ein Erythropoese-stimulierender Wirkstoff (ESA) (Darbepoetin alfa oder Epoetin (alfa, zeta) oder Epoetin beta oder Epoetin theta oder Methoxy-PEG-Epoetin beta). The G-BA issued a final resolution on 2022-03-03. The official page states that it took effect as follows: 03.03.2022. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 5310 →

Patient group

Erwachsene mit symptomatischer Anämie bei chronischer Nierenerkrankung (chronic kidney disease, CKD)

Added benefit not proven

Comparator
- Ein Erythropoese-stimulierender Wirkstoff (ESA) (Darbepoetin alfa oder Epoetin (alfa, zeta) oder Epoetin beta oder Epoetin theta oder Methoxy-PEG-Epoetin beta)

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2022-01-24

27 parsed turns

Oral hearing: Roxadustat (Symptomatische Anämie bei chronischer Nierenerkrankung)

Official Wortprotokoll · 6 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A21-117

matched

Roxadustat (renale Anämie) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

Official assessment PDF · 50 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2022-03-03

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Roxadustat (Symptomatische Anämie bei chronischer Nierenerkrankung)

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit symptomatischer Anämie bei chronischer Nierenerkrankung (chronic kidney disease, CKD). The appropriate comparator was - Ein Erythropoese-stimulierender Wirkstoff (ESA) (Darbepoetin alfa oder Epoetin (alfa, zeta) oder Epoetin beta oder Epoetin theta oder Methoxy-PEG-Epoetin beta). The G-BA issued a final resolution on 2022-03-03. The official page states that it took effect as follows: 03.03.2022. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 4 cited claims

Official sources

Case document package

8 source
Generic graph relations · 5