Patient group
Patientinnen und Patienten aller Altersklassen mit Hämophilie B
Added benefit not proven
Comparator
rekombinante oder aus humanem Plasma gewonnene Blutgerinnungsfaktor-IX-Präparate
completed2021-10-15D series
Albutrepenonacog alfa
Überschreitung 50 Mio € Grenze: Hämophilie B, kongenitaler Faktor-IX-Mangel
Open official case page ↗
- Brand
- Idelvion
- Manufacturer
- CSL Behring GmbH
G-BA action
final resolution
2022-04-07
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Albutrepenonacog alfa (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Hämophilie B, kongenitaler Faktor-IX-Mangel)
Evidence-checked summary
The G-BA found no proven added benefit for Patientinnen und Patienten aller Altersklassen mit Hämophilie B. The appropriate comparator was rekombinante oder aus humanem Plasma gewonnene Blutgerinnungsfaktor-IX-Präparate. The G-BA issued a final resolution on 2022-04-07. The official page states that it took effect as follows: 07.04.2022. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
G-BA result by patient group
Official case record
What happened, in source order
No inferred stages
Consultation record
Oral hearing and Wortprotokoll
2022-02-21
23 parsed turns
Oral hearing: Albutrepenonacog alfa (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Hämophilie B, kongenitaler Faktor-IX-Mangel)
Official Wortprotokoll · 7 pages
IQWiG comparison
Assessment record versus G-BA action
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A21-137
matched
Albutrepenonacog alfa (haemophilia B) - Assessment according to §35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 34 pages
G-BA decisions
Distinct actions and documents
2022-04-07
final resolution
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Albutrepenonacog alfa (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Hämophilie B, kongenitaler Faktor-IX-Mangel)
The G-BA found no proven added benefit for Patientinnen und Patienten aller Altersklassen mit Hämophilie B. The appropriate comparator was rekombinante oder aus humanem Plasma gewonnene Blutgerinnungsfaktor-IX-Präparate. The G-BA issued a final resolution on 2022-04-07. The official page states that it took effect as follows: 07.04.2022. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 4 cited claims
Official sources
Case document package
official case pageOfficial G-BA case pageOpen ↗annex xii current versionAlbutrepenonacog alfaOpen ↗comparator informationInformationen zur zweckmäßigen VergleichstherapieOpen ↗hearing transcriptWortprotokollOpen ↗decision textBeschlusstextOpen ↗decision rationaleTragende Gründe zum BeschlussOpen ↗summary documentationZusammenfassende DokumentationOpen ↗iqwig assessmentNutzenbewertung IQWiGOpen ↗
Generic graph relations · 5
HAS ASSESSMENTAlbutrepenonacog alfaHAS ASSOCIATED DECISIONArzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Albutrepenonacog alfa (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Hämophilie B, kongenitaler Faktor-IX-Mangel)HAS HEARINGOral hearing: Albutrepenonacog alfa (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Hämophilie B, kongenitaler Faktor-IX-Mangel)OWNS DOCUMENTAlbutrepenonacog alfaOWNS DOCUMENTInformationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie