Patient group
Jugendliche im Alter zwischen 12 und < 18 Jahren mit chronischer Hepatitis C:
Added benefit not proven
Comparator
Ledipasvir/Sofosbuvir (nur für die Genotypen 1, 4, 5 und 6) oder Glecaprevir/Pibrentasvir oder Sofosbuvir/Velpatasvir
completed2021-10-15D series
Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir
Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahren
Open official case page ↗
- Brand
- Vosevi
- Manufacturer
- Gilead Sciences GmbH
G-BA action
final resolution
2022-04-07
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahren)
Evidence-checked summary
The G-BA found no proven added benefit for Jugendliche im Alter zwischen 12 und < 18 Jahren mit chronischer Hepatitis C:. The appropriate comparator was Ledipasvir/Sofosbuvir (nur für die Genotypen 1, 4, 5 und 6) oder Glecaprevir/Pibrentasvir oder Sofosbuvir/Velpatasvir. The G-BA issued a final resolution on 2022-04-07. The official page states that it took effect as follows: 07.04.2022. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
G-BA result by patient group
Official case record
What happened, in source order
No inferred stages
Consultation record
Oral hearing and Wortprotokoll
The official source states that the planned oral hearing did not take place. No Wortprotokoll exists.
IQWiG comparison
Assessment record versus G-BA action
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A21-136
matched
Sofosbuvir/ velpatasvir/ voxilaprevir (hepatitis C, 12 to <18 years of age) - Benefit assessment according to §35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 37 pages
G-BA decisions
Distinct actions and documents
2022-04-07
final resolution
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahren)
The G-BA found no proven added benefit for Jugendliche im Alter zwischen 12 und < 18 Jahren mit chronischer Hepatitis C:. The appropriate comparator was Ledipasvir/Sofosbuvir (nur für die Genotypen 1, 4, 5 und 6) oder Glecaprevir/Pibrentasvir oder Sofosbuvir/Velpatasvir. The G-BA issued a final resolution on 2022-04-07. The official page states that it took effect as follows: 07.04.2022. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 4 cited claims
Official sources
Case document package
official case pageOfficial G-BA case pageOpen ↗comparator informationInformationen zur zweckmäßigen VergleichstherapieOpen ↗annex xii current versionSofosbuvir/Velpatasvir/VoxilaprevirOpen ↗decision textBeschlusstextOpen ↗decision rationaleTragende Gründe zum BeschlussOpen ↗summary documentationZusammenfassende DokumentationOpen ↗iqwig assessmentNutzenbewertung IQWiGOpen ↗
Generic graph relations · 4
HAS ASSESSMENTSofosbuvir/ velpatasvir/ voxilaprevirHAS ASSOCIATED DECISIONArzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahren)OWNS DOCUMENTInformationen zur zweckmäßigen VergleichstherapieOWNS DOCUMENTSofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir