Patient group
Jugendliche im Alter zwischen 12 und < 18 Jahren mit chronischer Hepatitis C (Genotypen 1 und 4):
Added benefit not proven
Comparator
Ledipasvir/Sofosbuvir oder Glecaprevir/Pibrentasvir oder Sofosbuvir/Velpatasvir
completed2021-11-15D series
Elbasvir/Grazoprevir
Neues Anwendungsgebiet: chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahren
Open official case page ↗
- Brand
- Zepatier
- Manufacturer
- Merck Sharp & Dohme B.V.
G-BA action
final resolution
2022-05-05
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Elbasvir/Grazoprevir (neues Anwendungsgebiet: chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahre)
Evidence-checked summary
The G-BA found no proven added benefit for Jugendliche im Alter zwischen 12 und < 18 Jahren mit chronischer Hepatitis C (Genotypen 1 und 4):. The appropriate comparator was Ledipasvir/Sofosbuvir oder Glecaprevir/Pibrentasvir oder Sofosbuvir/Velpatasvir. The G-BA issued a final resolution on 2022-05-05. The official page states that it took effect as follows: 05.05.2022. The page lists Arzneimittel-Richtlinie as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
G-BA result by patient group
Official case record
What happened, in source order
No inferred stages
Consultation record
Oral hearing and Wortprotokoll
2022-03-28
37 parsed turns
Oral hearing: Elbasvir/Grazoprevir (Neues Anwendungsgebiet: chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahren)
Official Wortprotokoll · 6 pages
IQWiG comparison
Assessment record versus G-BA action
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A21-143
matched
Elbasvir/grazoprevir (chronic hepatitis C in adolescents) - Benefit assessment according to §35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 34 pages
G-BA decisions
Distinct actions and documents
2022-05-05
final resolution
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Elbasvir/Grazoprevir (neues Anwendungsgebiet: chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahre)
The G-BA found no proven added benefit for Jugendliche im Alter zwischen 12 und < 18 Jahren mit chronischer Hepatitis C (Genotypen 1 und 4):. The appropriate comparator was Ledipasvir/Sofosbuvir oder Glecaprevir/Pibrentasvir oder Sofosbuvir/Velpatasvir. The G-BA issued a final resolution on 2022-05-05. The official page states that it took effect as follows: 05.05.2022. The page lists Arzneimittel-Richtlinie as the normative target.
3 official documents · 4 cited claims
Official sources
Case document package
official case pageOfficial G-BA case pageOpen ↗annex xii current versionElbasvir/GrazoprevirOpen ↗comparator informationInformationen zur zweckmäßigen VergleichstherapieOpen ↗hearing transcriptWortprotokollOpen ↗decision textBeschlusstextOpen ↗decision rationaleTragende Gründe zum BeschlussOpen ↗summary documentationZusammenfassende DokumentationOpen ↗iqwig assessmentNutzenbewertung IQWiGOpen ↗
Generic graph relations · 5
HAS ASSESSMENTElbasvir/grazoprevirHAS ASSOCIATED DECISIONArzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Elbasvir/Grazoprevir (neues Anwendungsgebiet: chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahre)HAS HEARINGOral hearing: Elbasvir/Grazoprevir (Neues Anwendungsgebiet: chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahren)OWNS DOCUMENTElbasvir/GrazoprevirOWNS DOCUMENTInformationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie