Patient group
Erwachsene mit X-chromosomaler Hypophosphatämie (XLH)
Added benefit not proven
Comparator
- eine Phosphatsubstitution und aktives Vitamin D (Calcitriol oder Alfacalcidol) in Kombination
completed2022-02-01D series
Burosumab
Überschreitung 50 Mio €-Grenze: X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 18 Jahre
Open official case page ↗
- Brand
- Crysvita
- Manufacturer
- Kyowa Kirin GmbH
G-BA action
final resolution
2022-07-21
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Burosumab (Überschreitung 50 Mio € Grenze: X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 18 Jahre)
Evidence-checked summary
The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit X-chromosomaler Hypophosphatämie (XLH). The appropriate comparator was - eine Phosphatsubstitution und aktives Vitamin D (Calcitriol oder Alfacalcidol) in Kombination. The G-BA issued a final resolution on 2022-07-21. The official page states that it took effect as follows: 21.07.2022. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
G-BA result by patient group
Official case record
What happened, in source order
No inferred stages
Consultation record
Oral hearing and Wortprotokoll
2022-06-07
75 parsed turns
Oral hearing: Burosumab (Überschreitung 50 Mio €-Grenze: X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 18 Jahre)
Official Wortprotokoll · 18 pages
IQWiG comparison
Assessment record versus G-BA action
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A22-12
matched
Burosumab (X-linked hypophosphataemia, = 18 years) - Benefit assessment according to §35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 39 pages
G-BA decisions
Distinct actions and documents
2022-07-21
final resolution
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Burosumab (Überschreitung 50 Mio € Grenze: X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 18 Jahre)
The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit X-chromosomaler Hypophosphatämie (XLH). The appropriate comparator was - eine Phosphatsubstitution und aktives Vitamin D (Calcitriol oder Alfacalcidol) in Kombination. The G-BA issued a final resolution on 2022-07-21. The official page states that it took effect as follows: 21.07.2022. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 4 cited claims
Official sources
Case document package
official case pageOfficial G-BA case pageOpen ↗annex xii current versionBurosumabOpen ↗comparator informationInformationen zur zweckmäßigen VergleichstherapieOpen ↗hearing transcriptWortprotokollOpen ↗decision textBeschlusstextOpen ↗decision rationaleTragende Gründe zum BeschlussOpen ↗summary documentationZusammenfassende DokumentationOpen ↗iqwig assessmentNutzenbewertung IQWiGOpen ↗
Generic graph relations · 5
HAS ASSESSMENTBurosumabHAS ASSOCIATED DECISIONArzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Burosumab (Überschreitung 50 Mio € Grenze: X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 18 Jahre)HAS HEARINGOral hearing: Burosumab (Überschreitung 50 Mio €-Grenze: X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 18 Jahre)OWNS DOCUMENTBurosumabOWNS DOCUMENTInformationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie