Patient group
Kinder mit chronischer Hepatitis C im Alter von 3 bis < 6 Jahren
Added benefit not proven
Comparator
Ledipasvir/Sofosbuvir (nur für die Genotypen 1, 4, 5 und 6) oder Glecaprevir/Pibrentasvir
completed2022-02-15D series
Sofosbuvir/Velpatasvir
Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, ≥ 3 bis < 6 Jahre
Open official case page ↗
- Brand
- Epclusa
- Manufacturer
- Gilead Sciences GmbH
G-BA action
final resolution
2022-08-04
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sofosbuvir/Velpatasvir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 3 bis < 6 Jahre)
Evidence-checked summary
The G-BA found no proven added benefit for Kinder mit chronischer Hepatitis C im Alter von 3 bis < 6 Jahren. The appropriate comparator was Ledipasvir/Sofosbuvir (nur für die Genotypen 1, 4, 5 und 6) oder Glecaprevir/Pibrentasvir. The G-BA issued a final resolution on 2022-08-04. The official page states that it took effect as follows: 04.08.2022. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
G-BA result by patient group
Official case record
What happened, in source order
No inferred stages
Consultation record
Oral hearing and Wortprotokoll
The official source states that the planned oral hearing on 2022-06-27 did not take place. No Wortprotokoll exists.
IQWiG comparison
Assessment record versus G-BA action
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A22-26
matched
Sofosbuvir/Velpatasvir (chronische Hepatitis C bei Kindern, 3 bis < 6 Jahre) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
Official assessment PDF · 39 pages
G-BA decisions
Distinct actions and documents
2022-08-04
final resolution
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sofosbuvir/Velpatasvir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 3 bis < 6 Jahre)
The G-BA found no proven added benefit for Kinder mit chronischer Hepatitis C im Alter von 3 bis < 6 Jahren. The appropriate comparator was Ledipasvir/Sofosbuvir (nur für die Genotypen 1, 4, 5 und 6) oder Glecaprevir/Pibrentasvir. The G-BA issued a final resolution on 2022-08-04. The official page states that it took effect as follows: 04.08.2022. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 4 cited claims
Official sources
Case document package
official case pageOfficial G-BA case pageOpen ↗comparator informationInformationen zur zweckmäßigen VergleichstherapieOpen ↗annex xii current versionSofosbuvir/VelpatasvirOpen ↗decision textBeschlusstextOpen ↗decision rationaleTragende Gründe zum BeschlussOpen ↗summary documentationZusammenfassende DokumentationOpen ↗iqwig assessmentNutzenbewertung IQWiGOpen ↗