Tepotinib

final resolution

2022-09-01

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tepotinib (fortgeschrittenes nicht kleinzelliges Bronchial-karzinom, METex14-Skipping, vorbehandelte Patienten)

Evidence-checked summary

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) mit MET-Tyrosinkinaserezeptor-Exon-14-(METex14-)Skipping-Veränderungen nach Erst- linientherapie mit einem PD-1/PD-L1-Antikörper als Monotherapie. The appropriate comparator was − Cisplatin in Kombination mit einem Drittgenerationszytostatikum (Vinorelbin oder Gemcitabin oder Docetaxel oder Paclitaxel oder Pemetrexed (außer bei überwiegend plattenepithelialer Histologie)) oder − Carboplatin in Kombination mit einem Drittgenerationszytostatikum (Vinorelbin oder Gemcitabin oder Docetaxel oder Paclitaxel oder Pemetrexed (außer bei überwiegend plattenepithelialer Histologie)) vgl. Anlage VI zum Abschnitt K der Arzneimittel- Richtlinie oder − Carboplatin in Kombination mit nab-Paclitaxel oder − Monotherapie mit Gemcitabin oder Vinorelbin (nur für Patientinnen und Patienten mit ECOG-Performance-Status 2 als Alternative zur Platin-basierten Kombinations- behandlung). The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) mit MET-Tyrosinkinaserezeptor-Exon-14-(METex14-)Skipping-Veränderungen nach Erst- linientherapie mit einer platinhaltigen Chemotherapie. The appropriate comparator was − Docetaxel (nur für Patientinnen und Patienten mit PD-L1 negativen Tumoren) oder − Pemetrexed (nur für Patientinnen und Patienten mit PD-L1 negativen Tumoren und außer bei überwiegend plattenepithelialer Histologie) oder − Nivolumab oder − Pembrolizumab (nur für Patientinnen und Patienten mit PD-L1 exprimierenden Tumoren, Tumor Proportion Score (TPS) ≥ 1 %) oder − Atezolizumab oder − Docetaxel in Kombination mit Nintedanib (nur für Patientinnen und Patienten mit PD- L1 negativen Tumoren und Adenokarzinom-Histologie). The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) mit MET-Tyrosinkinaserezeptor-Exon-14-(METex14-)Skipping-Veränderungen nach Erst- linientherapie mit einem PD-1/PD-L1-Antikörper in Kombination mit einer platinhaltigen Chemotherapie oder nach sequenzieller Therapie mit einem PD-1/PD- L1-Antikörper und einer platinhaltigen Chemotherapie. The appropriate comparator was Patientenindividuelle Therapie unter Berücksichtigung der Vortherapie und Histologie unter Auswahl von Afatinib, Pemetrexed, Erlotinib, Docetaxel, Docetaxel in Kombination mit Ramucirumab und Docetaxel in Kombination mit Nintedanib und Vinorelbin.. The G-BA issued a final resolution on 2022-09-01. The official page states that it took effect as follows: 01.09.2022. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.