Cases / 2022-03-01-D-802
completed2022-03-01D series

Vedolizumab

Neues Anwendungsgebiet: Antibiotika-refraktäre Pouchitis, vorbehandelte Patienten

Open official case page ↗
Brand
Entyvio
Manufacturer
Takeda GmbH

G-BA action

final resolution

2022-09-01

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vedolizumab (neues Anwendungsgebiet: Antibiotika-refraktäre Pouchitis, vorbehandelte Patienten)

Evidence-checked summary

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer aktiver chronischer Pouchitis, die sich wegen Colitis ulcerosa einer Proktokolektomie, bei der ein ileoanaler Pouch angelegt wurde, unterzogen haben, und auf eine Antibiotikabehandlung nur unzureichend oder gar nicht angesprochen haben. The appropriate comparator was Therapie nach ärztlicher Maßgabe. The G-BA issued a final resolution on 2022-09-01. The official page states that it took effect as follows: 01.09.2022. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 5609 →

Patient group

Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer aktiver chronischer Pouchitis, die sich wegen Colitis ulcerosa einer Proktokolektomie, bei der ein ileoanaler Pouch angelegt wurde, unterzogen haben, und auf eine Antibiotikabehandlung nur unzureichend oder gar nicht angesprochen haben

Added benefit not proven

Comparator
Therapie nach ärztlicher Maßgabe

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2022-07-11

46 parsed turns

Oral hearing: Vedolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Antibiotika-refraktäre Pouchitis, vorbehandelte Patienten)

Official Wortprotokoll · 9 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A22-33

matched

Vedolizumab (antibiotic refractory chronic pouchitis) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 38 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2022-09-01

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vedolizumab (neues Anwendungsgebiet: Antibiotika-refraktäre Pouchitis, vorbehandelte Patienten)

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer aktiver chronischer Pouchitis, die sich wegen Colitis ulcerosa einer Proktokolektomie, bei der ein ileoanaler Pouch angelegt wurde, unterzogen haben, und auf eine Antibiotikabehandlung nur unzureichend oder gar nicht angesprochen haben. The appropriate comparator was Therapie nach ärztlicher Maßgabe. The G-BA issued a final resolution on 2022-09-01. The official page states that it took effect as follows: 01.09.2022. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 4 cited claims

Official sources

Case document package

8 source
Generic graph relations · 5