Patient group a
Erwachsene und Kinder und Jugendliche ab 12 Jahren mit Melanom im Tumorstadium IIB oder IIC nach vollständiger Resektion; adjuvante Behandlung
Indication of non quantifiable added benefit
Comparator
- Beobachtendes Abwarten
completed2022-08-01D series
Pembrolizumab
Neues Anwendungsgebiet: Melanom, adjuvante Therapie, ≥ 12 Jahre, Monotherapie
Open official case page ↗
- Brand
- Keytruda
- Manufacturer
- MSD Sharp & Dohme GmbH
G-BA action
final resolution
2023-01-19
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Melanom, adjuvante Therapie, ≥ 12 Jahre)
Evidence-checked summary
The G-BA found an indication of non-quantifiable added benefit for Erwachsene und Kinder und Jugendliche ab 12 Jahren mit Melanom im Tumorstadium IIB oder IIC nach vollständiger Resektion; adjuvante Behandlung. The appropriate comparator was - Beobachtendes Abwarten. The G-BA found no proven added benefit for Kinder und Jugendliche ab 12 Jahren mit Melanom im Tumorstadium III nach vollständiger Resektion; adjuvante Behandlung. The appropriate comparator was Therapie nach ärztlicher Maßgabe. The G-BA issued a final resolution on 2023-01-19. The official page states that it took effect as follows: 19.01.2023. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
G-BA result by patient group
Patient group b
Kinder und Jugendliche ab 12 Jahren mit Melanom im Tumorstadium III nach vollständiger Resektion; adjuvante Behandlung
Official case record
What happened, in source order
No inferred stages
Consultation record
Oral hearing and Wortprotokoll
2022-12-05
36 parsed turns
Oral hearing: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Melanom, adjuvante Therapie, ≥ 12 Jahre, Monotherapie)
Official Wortprotokoll · 7 pages
IQWiG comparison
Assessment record versus G-BA action
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A22-72
matched
Pembrolizumab (melanoma, adjuvant) – Benefit assessment according to § 35a SGB V
Official assessment PDF · 93 pages
G-BA decisions
Distinct actions and documents
2023-01-19
final resolution
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Melanom, adjuvante Therapie, ≥ 12 Jahre)
The G-BA found an indication of non-quantifiable added benefit for Erwachsene und Kinder und Jugendliche ab 12 Jahren mit Melanom im Tumorstadium IIB oder IIC nach vollständiger Resektion; adjuvante Behandlung. The appropriate comparator was - Beobachtendes Abwarten. The G-BA found no proven added benefit for Kinder und Jugendliche ab 12 Jahren mit Melanom im Tumorstadium III nach vollständiger Resektion; adjuvante Behandlung. The appropriate comparator was Therapie nach ärztlicher Maßgabe. The G-BA issued a final resolution on 2023-01-19. The official page states that it took effect as follows: 19.01.2023. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 5 cited claims
Official sources
Case document package
official case pageOfficial G-BA case pageOpen ↗comparator informationInformationen zur zweckmäßigen VergleichstherapieOpen ↗annex xii current versionPembrolizumabOpen ↗hearing transcriptWortprotokollOpen ↗decision textBeschlusstextOpen ↗decision rationaleTragende Gründe zum BeschlussOpen ↗summary documentationZusammenfassende DokumentationOpen ↗iqwig assessmentNutzenbewertung IQWiG - ausgetauscht am 06.12.2022Open ↗
Generic graph relations · 5
HAS ASSESSMENTPembrolizumabHAS ASSOCIATED DECISIONArzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Melanom, adjuvante Therapie, ≥ 12 Jahre)HAS HEARINGOral hearing: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Melanom, adjuvante Therapie, ≥ 12 Jahre, Monotherapie)OWNS DOCUMENTInformationen zur zweckmäßigen VergleichstherapieOWNS DOCUMENTPembrolizumab