Neues Anwendungsgebiet: biliäres Karzinom mit MSI-H oder dMMR, vorbehandelt
G-BA action
final resolution
2023-01-19
Evidence-checked summary
The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit nicht resezierbarem oder metastasierendem biliären Karzinom mit hochfrequenter Mikrosatelliten-Instabilität (MSI-H) oder mit einer Mismatch-Reparatur- Defizienz (dMMR) und Fortschreiten der Erkrankung während oder nach mindestens einer vorherigen Therapie. The appropriate comparator was Therapie nach ärztlicher Maßgabe. The G-BA issued a final resolution on 2023-01-19. The official page states that it took effect as follows: 19.01.2023. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
Patient group
Erwachsene mit nicht resezierbarem oder metastasierendem biliären Karzinom mit hochfrequenter Mikrosatelliten-Instabilität (MSI-H) oder mit einer Mismatch-Reparatur- Defizienz (dMMR) und Fortschreiten der Erkrankung während oder nach mindestens einer vorherigen Therapie
Official case record
No inferred stages
Consultation record
2022-12-05
146 parsed turns
Oral hearing: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: biliäres Karzinom mit MSI-H oder dMMR, vorbehandelt)
Official Wortprotokoll · 21 pages
IQWiG comparison
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A22-79
matched
Pembrolizumab (bile cancer) – Benefit assessment according to § 35a SGB V
Official assessment PDF · 54 pages
G-BA decisions
2023-01-19
final resolution
The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit nicht resezierbarem oder metastasierendem biliären Karzinom mit hochfrequenter Mikrosatelliten-Instabilität (MSI-H) oder mit einer Mismatch-Reparatur- Defizienz (dMMR) und Fortschreiten der Erkrankung während oder nach mindestens einer vorherigen Therapie. The appropriate comparator was Therapie nach ärztlicher Maßgabe. The G-BA issued a final resolution on 2023-01-19. The official page states that it took effect as follows: 19.01.2023. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 4 cited claims
Official sources