Cases / 2022-08-01-D-841
completed2022-08-01D series

Pembrolizumab

Neues Anwendungsgebiet: Dünndarmkarzinom mit MSI-H oder dMMR, vorbehandelt

Open official case page ↗
Brand
Keytruda
Manufacturer
MSD Sharp & Dohme GmbH

G-BA action

final resolution

2023-01-19

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Dünndarmkarzinom mit MSI-H oder dMMR, vorbehandelt)

Evidence-checked summary

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit nicht-resezierbarem oder metastasierendem Dünndarmkarzinom mit hochfrequenter Mikrosatelliten-Instabilität (MSI-H) oder mit einer Mismatch-Reparatur Defizienz (dMMR) und Fortschreiten der Erkrankung während oder nach mindestens einer vorherigen Therapie. The appropriate comparator was Therapie nach ärztlicher Maßgabe. The G-BA issued a final resolution on 2023-01-19. The official page states that it took effect as follows: 19.01.2023. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 5824 →

Patient group

Erwachsene mit nicht-resezierbarem oder metastasierendem Dünndarmkarzinom mit hochfrequenter Mikrosatelliten-Instabilität (MSI-H) oder mit einer Mismatch-Reparatur Defizienz (dMMR) und Fortschreiten der Erkrankung während oder nach mindestens einer vorherigen Therapie

Added benefit not proven

Comparator
Therapie nach ärztlicher Maßgabe

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2022-12-05

146 parsed turns

Oral hearing: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Dünndarmkarzinom mit MSI-H oder dMMR, vorbehandelt)

Official Wortprotokoll · 21 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A22-78

matched

Pembrolizumab (small bowel cancer) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 52 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2023-01-19

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Dünndarmkarzinom mit MSI-H oder dMMR, vorbehandelt)

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit nicht-resezierbarem oder metastasierendem Dünndarmkarzinom mit hochfrequenter Mikrosatelliten-Instabilität (MSI-H) oder mit einer Mismatch-Reparatur Defizienz (dMMR) und Fortschreiten der Erkrankung während oder nach mindestens einer vorherigen Therapie. The appropriate comparator was Therapie nach ärztlicher Maßgabe. The G-BA issued a final resolution on 2023-01-19. The official page states that it took effect as follows: 19.01.2023. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 4 cited claims

Official sources

Case document package

8 source
Generic graph relations · 5