Cases / 2022-08-01-D-837
completed2022-08-01D series

Trastuzumab deruxtecan

Mammakarzinom, HER2+, mind. 2 Vortherapien

Open official case page ↗
Brand
Enhertu
Manufacturer
Daiichi Sankyo Deutschland GmbH

G-BA action

final resolution

2023-02-02

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trastuzumab-Deruxtecan (Mammakarzinom, HER2+, mind. 2 Vortherapien)

Evidence-checked summary

The G-BA found an indication of considerable added benefit for Erwachsene Patientinnen bzw. Patienten mit HER2-positivem nicht resezierbarem oder metastasiertem Brustkrebs, die zuvor mit zwei oder mehr Anti-HER2 basierten Therapien behandelt wurden. The appropriate comparator was - Eine Therapie nach ärztlicher Maßgabe. The G-BA issued a final resolution on 2023-02-02. The official page states that it took effect as follows: 02.02.2023. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 5857 →

Patient group

Erwachsene Patientinnen bzw. Patienten mit HER2-positivem nicht resezierbarem oder metastasiertem Brustkrebs, die zuvor mit zwei oder mehr Anti-HER2 basierten Therapien behandelt wurden

Indication of considerable added benefit

Comparator
- Eine Therapie nach ärztlicher Maßgabe

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2022-12-19

85 parsed turns

Oral hearing: Trastuzumab deruxtecan (Mammakarzinom, HER2+, mind. 2 Vortherapien)

Official Wortprotokoll · 16 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A22-81

matched

Trastuzumab deruxtecan (breast cancer, HER2+, at least 2 prior therapies) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 59 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2023-02-02

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Trastuzumab-Deruxtecan (Mammakarzinom, HER2+, mind. 2 Vortherapien)

The G-BA found an indication of considerable added benefit for Erwachsene Patientinnen bzw. Patienten mit HER2-positivem nicht resezierbarem oder metastasiertem Brustkrebs, die zuvor mit zwei oder mehr Anti-HER2 basierten Therapien behandelt wurden. The appropriate comparator was - Eine Therapie nach ärztlicher Maßgabe. The G-BA issued a final resolution on 2023-02-02. The official page states that it took effect as follows: 02.02.2023. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 4 cited claims

Official sources

Case document package

9 source
Generic graph relations · 6