Patient group a
Pädiatrische Patientinnen und Patienten mit komplizierten intraabdominellen Infektionen
completed2022-08-15D series
Ceftolozan/Tazobactam
Neues Anwendungsgebiet: Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete, < 18 Jahre
Open official case page ↗
- Brand
- Zerbaxa
- Manufacturer
- MSD SHARP & DOHME GMBH
G-BA action
final resolution
2023-02-02
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ceftolozan/Tazobactam (Neues Anwendungsgebiet: Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete, < 18 Jahre)
Evidence-checked summary
The G-BA states that added benefit is deemed proven for Pädiatrische Patientinnen und Patienten mit komplizierten intraabdominellen Infektionen. The G-BA states that added benefit is deemed proven for Pädiatrische Patientinnen und Patienten mit akuter Pyelonephritis. The G-BA states that added benefit is deemed proven for Pädiatrische Patientinnen und Patienten mit komplizierter Harnwegsinfektion. The G-BA issued a final resolution on 2023-02-02. The official page states that it took effect as follows: 02.02.2023. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
G-BA result by patient group
Patient group b
Pädiatrische Patientinnen und Patienten mit akuter Pyelonephritis
Patient group c
Pädiatrische Patientinnen und Patienten mit komplizierter Harnwegsinfektion
Official case record
What happened, in source order
No inferred stages
Consultation record
Oral hearing and Wortprotokoll
2022-12-19
17 parsed turns
Oral hearing: Ceftolozan/Tazobactam (Neues Anwendungsgebiet: Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete, < 18 Jahre)
Official Wortprotokoll · 4 pages
IQWiG comparison
Assessment record versus G-BA action
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
G22-27
matched
Ceftolozane/tazobactam (bacterial infections < 18 years) - Assessment according to §35a (para. 1c) Social Code Book V
Official assessment PDF · 32 pages
G-BA decisions
Distinct actions and documents
2023-02-02
final resolution
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ceftolozan/Tazobactam (Neues Anwendungsgebiet: Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete, < 18 Jahre)
The G-BA states that added benefit is deemed proven for Pädiatrische Patientinnen und Patienten mit komplizierten intraabdominellen Infektionen. The G-BA states that added benefit is deemed proven for Pädiatrische Patientinnen und Patienten mit akuter Pyelonephritis. The G-BA states that added benefit is deemed proven for Pädiatrische Patientinnen und Patienten mit komplizierter Harnwegsinfektion. The G-BA issued a final resolution on 2023-02-02. The official page states that it took effect as follows: 02.02.2023. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
2 official documents · 6 cited claims
Official sources
Case document package
official case pageOfficial G-BA case pageOpen ↗annex xii current versionCeftolozan/TazobactamOpen ↗consultation submissionKommentierte Stellungnahme des Robert Koch-Instituts im Einvernehmen mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und MedizinprodukteOpen ↗hearing transcriptWortprotokollOpen ↗decision textBeschlusstextOpen ↗decision rationaleTragende Gründe zum BeschlussOpen ↗iqwig assessmentNutzenbewertung IQWiGOpen ↗
Generic graph relations · 5
HAS ASSESSMENTCeftolozane/tazobactamHAS ASSOCIATED DECISIONArzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ceftolozan/Tazobactam (Neues Anwendungsgebiet: Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete, < 18 Jahre)HAS HEARINGOral hearing: Ceftolozan/Tazobactam (Neues Anwendungsgebiet: Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete, < 18 Jahre)OWNS DOCUMENTCeftolozan/TazobactamOWNS DOCUMENTKommentierte Stellungnahme des Robert Koch-Instituts im Einvernehmen mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte