Capmatinib

final resolution

2023-02-02

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Capmatinib (nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom (NSCLC)

Evidence-checked summary

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) mit METex14-Skipping (Exon-14-Skipping im mesenchymal-epithelialen Transitionsfaktor- Gen)-Mutation nach Erstlinientherapie mit einem PD-1/PD-L1-Antikörper als Monotherapie. The appropriate comparator was − Cisplatin in Kombination mit einem Drittgenerationszytostatikum (Vinorelbin oder Gemcitabin oder Docetaxel oder Paclitaxel oder Pemetrexed (außer bei überwiegend plattenepithelialer Histologie)) oder − Carboplatin in Kombination mit einem Drittgenerationszytostatikum (Vinorelbin oder Gemcitabin oder Docetaxel oder Paclitaxel oder Pemetrexed (außer bei überwiegend plattenepithelialer Histologie)) vgl. Anlage VI zum Abschnitt K der Arzneimittel- Richtlinie oder − Carboplatin in Kombination mit nab-Paclitaxel oder − Monotherapie mit Gemcitabin oder Vinorelbin (nur für Patientinnen und Patienten mit ECOG-Performance-Status 2 als Alternative zur Platin-basierten Kombinations- behandlung). The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) mit METex14-Skipping (Exon-14-Skipping im mesenchymal-epithelialen Transitionsfaktor- Gen)-Mutation nach Erstlinientherapie mit einer platinhaltigen Chemotherapie. The appropriate comparator was − Docetaxel (nur für Patientinnen und Patienten mit PD-L1 negativen Tumoren) oder − Pemetrexed (nur für Patientinnen und Patienten mit PD-L1 negativen Tumoren und außer bei überwiegend plattenepithelialer Histologie) oder − Nivolumab oder − Pembrolizumab (nur für Patientinnen und Patienten mit PD-L1 exprimierenden Tumoren, Tumor Proportion Score (TPS) ≥ 1 %) oder − Atezolizumab oder − Docetaxel in Kombination mit Nintedanib (nur für Patientinnen und Patienten mit PD- L1 negativen Tumoren und Adenokarzinom-Histologie). The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) mit METex14-Skipping (Exon-14-Skipping im mesenchymal-epithelialen Transitionsfaktor- Gen)-Mutation nach Erstlinientherapie mit einem PD-1/PD-L1-Antikörper in Kombination mit einer platinhaltigen Chemotherapie oder nach sequenzieller Therapie mit einem PD- 1/PD-L1-Antikörper und einer platinhaltigen Chemotherapie. The appropriate comparator was Patientenindividuelle Therapie unter Berücksichtigung der Vortherapie und Histologie unter Auswahl von - Afatinib, - Pemetrexed, - Erlotinib, - Docetaxel, - Docetaxel in Kombination mit Ramucirumab, - Docetaxel in Kombination mit Nintedanib und - Vinorelbin.. The G-BA issued a final resolution on 2023-02-02. The official page states that it took effect as follows: 02.02.2023. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.