Patient group
Kinder und Jugendliche mit einem Mindestkörpergewicht von 40 kg mit einer COVID-19- Erkrankung, die keine zusätzliche Sauerstoffzufuhr benötigen und ein erhöhtes Risiko haben, einen schweren COVID-19-Verlauf zu entwickeln
completed2022-10-15D series
Remdesivir
Neues Anwendungsgebiet: COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, < 18 Jahre, ≥ 40 kg
Open official case page ↗
- Brand
- Veklury
- Manufacturer
- Gilead Sciences GmbH
G-BA action
final resolution
2023-04-06
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Remdesivir (neues Anwendungsgebiet: COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, < 18 Jahre, ≥ 40 kg)
Evidence-checked summary
The G-BA found no proven added benefit for Kinder und Jugendliche mit einem Mindestkörpergewicht von 40 kg mit einer COVID-19- Erkrankung, die keine zusätzliche Sauerstoffzufuhr benötigen und ein erhöhtes Risiko haben, einen schweren COVID-19-Verlauf zu entwickeln. The appropriate comparator was - Therapie nach ärztlicher Maßgabe. The G-BA issued a final resolution on 2023-04-06. The official page states that it took effect as follows: 06.04.2023. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
G-BA result by patient group
Official case record
What happened, in source order
No inferred stages
Consultation record
Oral hearing and Wortprotokoll
2023-02-20
25 parsed turns
Oral hearing: Remdesivir (Neues Anwendungsgebiet: COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, < 18 Jahre, ≥ 40 kg)
Official Wortprotokoll · 6 pages
IQWiG comparison
Assessment record versus G-BA action
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A22-112
matched
Remdesivir (COVID-19, without supplemental oxygen, < 18 years of age) – Benefit assessment according to § 35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 48 pages
G-BA decisions
Distinct actions and documents
2023-04-06
final resolution
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Remdesivir (neues Anwendungsgebiet: COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, < 18 Jahre, ≥ 40 kg)
The G-BA found no proven added benefit for Kinder und Jugendliche mit einem Mindestkörpergewicht von 40 kg mit einer COVID-19- Erkrankung, die keine zusätzliche Sauerstoffzufuhr benötigen und ein erhöhtes Risiko haben, einen schweren COVID-19-Verlauf zu entwickeln. The appropriate comparator was - Therapie nach ärztlicher Maßgabe. The G-BA issued a final resolution on 2023-04-06. The official page states that it took effect as follows: 06.04.2023. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 4 cited claims
Official sources
Case document package
official case pageOfficial G-BA case pageOpen ↗comparator informationInformationen zur zweckmäßigen VergleichstherapieOpen ↗annex xii current versionRemdesivirOpen ↗hearing transcriptWortprotokollOpen ↗decision textBeschlusstextOpen ↗decision rationaleTragende Gründe zum BeschlussOpen ↗summary documentationZusammenfassende DokumentationOpen ↗iqwig assessmentNutzenbewertung IQWiGOpen ↗
Generic graph relations · 5
HAS ASSESSMENTRemdesivirHAS ASSOCIATED DECISIONArzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Remdesivir (neues Anwendungsgebiet: COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, < 18 Jahre, ≥ 40 kg)HAS HEARINGOral hearing: Remdesivir (Neues Anwendungsgebiet: COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, < 18 Jahre, ≥ 40 kg)OWNS DOCUMENTInformationen zur zweckmäßigen VergleichstherapieOWNS DOCUMENTRemdesivir