Neues Anwendungsgebiet: Atopische Dermatitis, 6 Monate bis 5 Jahre
G-BA action
final resolution
2023-09-21
Evidence-checked summary
The G-BA found a hint of non-quantifiable added benefit for Kinder von 6 Monaten bis 5 Jahre mit schwerer atopischer Dermatitis, die für eine systemische Therapie in Betracht kommen und deren Krankheitsbild dem von Erwachsenen hinreichend ähnelt. The appropriate comparator was Ein patientenindividuell optimiertes Therapieregime in Abhängigkeit der Ausprägung der Erkrankung und unter Berücksichtigung der Vortherapie, unter Auswahl folgender Therapien: – topische Glukokortikoide der Klassen 1 bis 3 – Tacrolimus (topisch). The G-BA found no proven added benefit for Kinder von 6 Monaten bis 5 Jahre mit schwerer atopischer Dermatitis, die für eine systemische Therapie in Betracht kommen und deren Krankheitsbild dem von Erwachsenen nicht hinreichend ähnelt. The appropriate comparator was Ein patientenindividuell optimiertes Therapieregime in Abhängigkeit der Ausprägung der Erkrankung und unter Berücksichtigung der Vortherapie, unter Auswahl folgender Therapien: – topische Glukokortikoide der Klassen 1 bis 3 – Tacrolimus (topisch). The G-BA issued a final resolution on 2023-09-21. The official page states that it took effect as follows: 21.09.2023. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
Patient group a
Kinder von 6 Monaten bis 5 Jahre mit schwerer atopischer Dermatitis, die für eine systemische Therapie in Betracht kommen und deren Krankheitsbild dem von Erwachsenen hinreichend ähnelt
Hint of non quantifiable added benefit
Comparator
Ein patientenindividuell optimiertes Therapieregime in Abhängigkeit der Ausprägung der Erkrankung und unter Berücksichtigung der Vortherapie, unter Auswahl folgender Therapien: – topische Glukokortikoide der Klassen 1 bis 3 – Tacrolimus (topisch)
Patient group b
Kinder von 6 Monaten bis 5 Jahre mit schwerer atopischer Dermatitis, die für eine systemische Therapie in Betracht kommen und deren Krankheitsbild dem von Erwachsenen nicht hinreichend ähnelt
Added benefit not proven
Comparator
Ein patientenindividuell optimiertes Therapieregime in Abhängigkeit der Ausprägung der Erkrankung und unter Berücksichtigung der Vortherapie, unter Auswahl folgender Therapien: – topische Glukokortikoide der Klassen 1 bis 3 – Tacrolimus (topisch)
Official case record
No inferred stages
Consultation record
2023-08-08
34 parsed turns
Oral hearing: Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: Atopische Dermatitis, 6 Monate bis 5 Jahre)
Official Wortprotokoll · 9 pages
IQWiG comparison
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A23-25
matched
Dupilumab (atopic dermatitis, 6 months to 5 years) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 87 pages
G-BA decisions
2023-09-21
final resolution
The G-BA found a hint of non-quantifiable added benefit for Kinder von 6 Monaten bis 5 Jahre mit schwerer atopischer Dermatitis, die für eine systemische Therapie in Betracht kommen und deren Krankheitsbild dem von Erwachsenen hinreichend ähnelt. The appropriate comparator was Ein patientenindividuell optimiertes Therapieregime in Abhängigkeit der Ausprägung der Erkrankung und unter Berücksichtigung der Vortherapie, unter Auswahl folgender Therapien: – topische Glukokortikoide der Klassen 1 bis 3 – Tacrolimus (topisch). The G-BA found no proven added benefit for Kinder von 6 Monaten bis 5 Jahre mit schwerer atopischer Dermatitis, die für eine systemische Therapie in Betracht kommen und deren Krankheitsbild dem von Erwachsenen nicht hinreichend ähnelt. The appropriate comparator was Ein patientenindividuell optimiertes Therapieregime in Abhängigkeit der Ausprägung der Erkrankung und unter Berücksichtigung der Vortherapie, unter Auswahl folgender Therapien: – topische Glukokortikoide der Klassen 1 bis 3 – Tacrolimus (topisch). The G-BA issued a final resolution on 2023-09-21. The official page states that it took effect as follows: 21.09.2023. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
2 official documents · 5 cited claims
Official sources