Cases / 2023-04-01-D-933
completed2023-04-01D series

Luspatercept

Neues Anwendungsgebiet: β-Thalassämie, nicht-transfusionsabhängige Anämie

Open official case page ↗
Brand
Reblozyl
Manufacturer
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA

G-BA action

final resolution

2023-09-21

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Luspatercept (Neues Anwendungsgebiet: β-Thalassämie, nicht-transfusionsabhängige Anämie)

Evidence-checked summary

The G-BA found an indication of minor added benefit for Erwachsene mit nicht-transfusionsabhängiger Anämie aufgrund von β-Thalassämie. The appropriate comparator was Eine bedarfsgerechte Transfusionstherapie mit Erythrozytenkonzentraten in Kombination mit einer Chelattherapie gemäß der Zulassung, vorzugsweise als Monotherapie. The G-BA issued a final resolution on 2023-09-21. The official page states that it took effect as follows: 21.09.2023. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 6175 →

Patient group

Erwachsene mit nicht-transfusionsabhängiger Anämie aufgrund von β-Thalassämie

Indication of minor added benefit

Comparator
Eine bedarfsgerechte Transfusionstherapie mit Erythrozytenkonzentraten in Kombination mit einer Chelattherapie gemäß der Zulassung, vorzugsweise als Monotherapie

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2023-08-07

47 parsed turns

Oral hearing: Luspatercept (Neues Anwendungsgebiet: β-Thalassämie, nicht-transfusionsabhängige Anämie)

Official Wortprotokoll · 12 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A23-20

matched

Luspatercept (beta-thalassaemia) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 85 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2023-09-21

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Luspatercept (Neues Anwendungsgebiet: β-Thalassämie, nicht-transfusionsabhängige Anämie)

The G-BA found an indication of minor added benefit for Erwachsene mit nicht-transfusionsabhängiger Anämie aufgrund von β-Thalassämie. The appropriate comparator was Eine bedarfsgerechte Transfusionstherapie mit Erythrozytenkonzentraten in Kombination mit einer Chelattherapie gemäß der Zulassung, vorzugsweise als Monotherapie. The G-BA issued a final resolution on 2023-09-21. The official page states that it took effect as follows: 21.09.2023. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 4 cited claims

Official sources

Case document package

9 source
Generic graph relations · 6