Cases / 2023-04-01-D-922
completed2023-04-01D series

Durvalumab

Neues Anwendungsgebiet: hepatozelluläres Karzinom, Erstlinie, Kombination mit Tremelimumab

Open official case page ↗
Brand
Imfinzi
Manufacturer
AstraZeneca GmbH

G-BA action

amendment

2024-10-08

Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Durvalumab (neues Anwendungsgebiet: hepatozelluläres Karzinom, Erstlinie, Kombination mit Tremelimumab) – Änderung Patientenzahlen

Evidence-checked summary

The G-BA issued a amendment on 2024-10-08. The official page states that it took effect as follows: 10.10.2024. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 6203 →

Patient group a

Erwachsene mit fortgeschrittenem oder nicht resezierbarem hepatozellulärem Karzinom (HCC) mit Child-Pugh A oder keiner Leberzirrhose; Erstlinientherapie

Added benefit not proven

Comparator
− Atezolizumab in Kombination mit Bevacizumab

Open official result PDF ↗

Patient group b

Erwachsene mit fortgeschrittenem oder nicht resezierbarem hepatozellulärem Karzinom (HCC) mit Child-Pugh B; Erstlinientherapie

Added benefit not proven

Comparator
− Best-Supportive-Care

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2023-08-07

46 parsed turns

Oral hearing: Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: hepatozelluläres Karzinom, Erstlinie, Kombination mit Tremelimumab)

Official Wortprotokoll · 10 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A23-27

matched

Durvalumab (hepatocellular carcinoma [HCC]) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 121 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

2 decision

2023-10-05

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: hepatozelluläres Karzinom, Erstlinie, Kombination mit Tremelimumab)

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit fortgeschrittenem oder nicht resezierbarem hepatozellulärem Karzinom (HCC) mit Child-Pugh A oder keiner Leberzirrhose; Erstlinientherapie. The appropriate comparator was − Atezolizumab in Kombination mit Bevacizumab. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit fortgeschrittenem oder nicht resezierbarem hepatozellulärem Karzinom (HCC) mit Child-Pugh B; Erstlinientherapie. The appropriate comparator was − Best-Supportive-Care. The G-BA issued a final resolution on 2023-10-05. The official page states that it took effect as follows: 05.10.2023. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V, Anlage XIIa: Kombinationen von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V as the normative target.

4 official documents · 5 cited claims

2024-10-08

amendment

Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Durvalumab (neues Anwendungsgebiet: hepatozelluläres Karzinom, Erstlinie, Kombination mit Tremelimumab) – Änderung Patientenzahlen

The G-BA issued a amendment on 2024-10-08. The official page states that it took effect as follows: 10.10.2024. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 3 cited claims

Official sources

Case document package

10 source
Generic graph relations · 6