Patient group
Patientinnen und Patienten aller Altersklassen mit Hämophilie B
Added benefit not proven
Comparator
- rekombinante oder aus humanem Plasma gewonnene Blutgerinnungsfaktor-IX- Präparate
completed2023-08-01D series
Eftrenonacog alfa
Neubewertung Orphan > 30 Mio: Hämophilie B
Open official case page ↗
- Brand
- Alprolix
- Manufacturer
- Swedish Orphan Biovitrum GmbH
G-BA action
final resolution
2024-02-01
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Eftrenonacog alfa (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Mio. Euro Grenze (Hämophilie B))
Evidence-checked summary
The G-BA found no proven added benefit for Patientinnen und Patienten aller Altersklassen mit Hämophilie B. The appropriate comparator was - rekombinante oder aus humanem Plasma gewonnene Blutgerinnungsfaktor-IX- Präparate. The G-BA issued a final resolution on 2024-02-01. The official page states that it took effect as follows: 01.02.2024. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
G-BA result by patient group
Official case record
What happened, in source order
No inferred stages
Consultation record
Oral hearing and Wortprotokoll
2023-12-11
26 parsed turns
Oral hearing: Eftrenonacog alfa (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Hämophilie B)
Official Wortprotokoll · 7 pages
IQWiG comparison
Assessment record versus G-BA action
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A23-77
matched
Eftrenonacog alfa (haemophilia B) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 34 pages
G-BA decisions
Distinct actions and documents
2024-02-01
final resolution
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Eftrenonacog alfa (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Mio. Euro Grenze (Hämophilie B))
The G-BA found no proven added benefit for Patientinnen und Patienten aller Altersklassen mit Hämophilie B. The appropriate comparator was - rekombinante oder aus humanem Plasma gewonnene Blutgerinnungsfaktor-IX- Präparate. The G-BA issued a final resolution on 2024-02-01. The official page states that it took effect as follows: 01.02.2024. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 4 cited claims
Official sources
Case document package
official case pageOfficial G-BA case pageOpen ↗annex xii current versionEftrenonacog alfaOpen ↗comparator informationInformationen zur zweckmäßigen VergleichstherapieOpen ↗hearing transcriptWortprotokollOpen ↗decision textBeschlusstextOpen ↗decision rationaleTragende Gründe zum BeschlussOpen ↗summary documentationZusammenfassende DokumentationOpen ↗iqwig assessmentNutzenbewertung IQWiGOpen ↗
Generic graph relations · 5
HAS ASSESSMENTEftrenonacog alfaHAS ASSOCIATED DECISIONArzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Eftrenonacog alfa (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Mio. Euro Grenze (Hämophilie B))HAS HEARINGOral hearing: Eftrenonacog alfa (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Hämophilie B)OWNS DOCUMENTEftrenonacog alfaOWNS DOCUMENTInformationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie