Patient group
Patientinnen und Patienten im Alter von < 12 Jahren mit Hämophilie B
Added benefit not proven
Comparator
− rekombinante oder aus humanem Plasma gewonnene Blutgerinnungsfaktor-IX- Präparate
completed2023-09-01D series
Nonacog beta pegol
Neues Anwendungsgebiet: Hämophilie B, < 12 Jahre
Open official case page ↗
- Brand
- Refixia
- Manufacturer
- Novo Nordisk Pharma GmbH
G-BA action
final resolution
2024-02-15
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nonacog beta pegol (Neues Anwendungsgebiet: Hämophilie B, < 12 Jahre)
Evidence-checked summary
The G-BA found no proven added benefit for Patientinnen und Patienten im Alter von < 12 Jahren mit Hämophilie B. The appropriate comparator was − rekombinante oder aus humanem Plasma gewonnene Blutgerinnungsfaktor-IX- Präparate. The G-BA issued a final resolution on 2024-02-15. The official page states that it took effect as follows: 15.02.2024. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
G-BA result by patient group
Official case record
What happened, in source order
No inferred stages
Consultation record
Oral hearing and Wortprotokoll
2024-01-08
22 parsed turns
Oral hearing: Nonacog beta pegol (Neues Anwendungsgebiet: Hämophilie B, < 12 Jahre)
Official Wortprotokoll · 6 pages
IQWiG comparison
Assessment record versus G-BA action
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A23-90
matched
Nonacog beta pegol (haemophilia B, children < 12 years) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 38 pages
G-BA decisions
Distinct actions and documents
2024-02-15
final resolution
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nonacog beta pegol (Neues Anwendungsgebiet: Hämophilie B, < 12 Jahre)
The G-BA found no proven added benefit for Patientinnen und Patienten im Alter von < 12 Jahren mit Hämophilie B. The appropriate comparator was − rekombinante oder aus humanem Plasma gewonnene Blutgerinnungsfaktor-IX- Präparate. The G-BA issued a final resolution on 2024-02-15. The official page states that it took effect as follows: 15.02.2024. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 4 cited claims
Official sources
Case document package
official case pageOfficial G-BA case pageOpen ↗comparator informationInformationen zur zweckmäßigen VergleichstherapieOpen ↗annex xii current versionNonacog beta pegolOpen ↗hearing transcriptWortprotokollOpen ↗decision textBeschlusstextOpen ↗decision rationaleTragende Gründe zum BeschlussOpen ↗summary documentationZusammenfassende DokumentationOpen ↗iqwig assessmentNutzenbewertung IQWiGOpen ↗
Generic graph relations · 5
HAS ASSESSMENTNonacog beta pegolHAS ASSOCIATED DECISIONArzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nonacog beta pegol (Neues Anwendungsgebiet: Hämophilie B, < 12 Jahre)HAS HEARINGOral hearing: Nonacog beta pegol (Neues Anwendungsgebiet: Hämophilie B, < 12 Jahre)OWNS DOCUMENTInformationen zur zweckmäßigen VergleichstherapieOWNS DOCUMENTNonacog beta pegol