final resolution2020-09-03active

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Riociguat (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro Grenze: CTEPH)

G-BA source · retrieved 2026-08-05

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Patient group

Erwachsene Patienten der WHO-Funktionsklassen (FK) II bis III mit inoperabler CTEPH, persistierender oder rezidivierender CTEPH nach chirurgischer Behandlung

Added benefit not proven

Comparator
-Best-Supportive-Care Als Best-Supportive-Care (BSC) wird diejenige Therapie verstanden, die eine bestmögliche, patientenindividuell optimierte, unterstützende Behandlung zur Linderung von Symptomen und Verbesserung der Lebensqualität gewährleistet.

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Decision orientation

What the G-BA did

4 cited claims

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Official metadata

Decision date: 2020-09-03
Effective: 03.09.2020
Action type: final resolution
Committee: Arzneimittel

Case context

2020-03-15-D-527Riociguat (Chronisch thromboembolische pulmonale Hypertonie (Überschreitung 50 Mio € Grenze))Open case →

Listed normative targets

directiveArzneimittel-Richtlinie

directive annexAnlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

A listed target is not treated as a new directive version unless an official version source exists.

Official document package

decision text
4 pagesBeschlusstextOpen official PDF ↗decision rationale
10 pagesTragende Gründe zum BeschlussOpen official PDF ↗summary documentation
119 pagesZusammenfassende DokumentationOpen official PDF ↗