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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Isatuximab (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Carfilzomib und Dexamethason)

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G-BA source · retrieved 2026-08-05

Structured conclusion

Final result by patient group

1 source-verified result

Patient group

Erwachsene mit Multiplem Myelom, die mindestens eine vorangegangene Therapie erhalten haben

Added benefit not proven

Comparator
- Bortezomib in Kombination mit pegyliertem liposomalen Doxorubicin oder - Bortezomib in Kombination mit Dexamethason oder - Lenalidomid in Kombination mit Dexamethason oder - Elotuzumab in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder - Carfilzomib in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder - Carfilzomib in Kombination mit Dexamethason oder - Daratumumab in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder - Daratumumab in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason

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Decision orientation

What the G-BA did

4 cited claims

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Official metadata

Decision date: 2021-11-04
Effective: 04.11.2021
Action type: final resolution
Committee: Arzneimittel

Case context

2021-05-15-D-676Isatuximab (Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Carfilzomib und Dexamethason)Open case →

Listed normative targets

directiveArzneimittel-Richtlinie

directive annexAnlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

A listed target is not treated as a new directive version unless an official version source exists.

Official document package

decision text
13 pagesBeschlusstextOpen official PDF ↗decision rationale
25 pagesTragende Gründe zum BeschlussOpen official PDF ↗summary documentation
245 pagesZusammenfassende DokumentationOpen official PDF ↗