Decisions / 5128
final resolution2021-11-19active

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Personen ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und Gating-Mutation (inkl. R117H))

Open official decision page ↗

G-BA source · retrieved 2026-08-05

Structured conclusion

Final result by patient group

1 source-verified result

Patient group

Personen ab 12 Jahren mit zystischer Fibrose, die heterozygot bezüglich der F508del-Mutation im CFTR-Gen sind und eine Gating-Mutation (inkl. R117H) auf dem zweiten Allel tragen

Added benefit not proven

Comparator
Ivacaftor

Open official result PDF ↗

Decision orientation

What the G-BA did

4 cited claims

Each claim links to the official G-BA page or an exact PDF page range.

Official metadata

Decision date
2021-11-19
Effective
19.11.2021
Action type
final resolution
Committee
Arzneimittel

Case context

Listed normative targets

directiveArzneimittel-Richtlinie
directive annexAnlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

A listed target is not treated as a new directive version unless an official version source exists.

Official document package